我国大概有4530万的外周动脉疾病患者，长期面临急慢性肢体缺血等肢体不良事件，和心梗、脑卒中等心血管不良事件的双重风险。有1100万左右冠心病患者，冠状动脉疾病和外周动脉疾病有着千丝万缕的联系，在现有治疗方案下，患者仍然处于高血栓事件风险当中，可能导致心肌梗死、脑卒中、截肢和死亡。

　　拜耳宣布中国药品监督管理局批准拜瑞妥（利伐沙班片）与阿司匹林（ASA）联合给药，用于慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。

　　新适应症的批准是基于III期COMPASS临床试验数据。

　　该研究比较利伐沙班动脉剂量2.5 mg每日两次联合阿司匹林100 mg每日一次与单独使用阿司匹林的有效性与安全性。现有治疗方案下，接受血运重建的PAD患者中至少有1/5将在三年内出现急性肢体缺血、因血管病变导致的大截肢、心梗、缺血性卒中或心血管死亡。迄今为止，治疗选择非常有限。VOYAGER PAD结果显示，联合治疗使症状性PAD患者（10天内进行过下肢血运重建术）的急性肢体缺血、因血管病变导致的大截肢，心梗、缺血性卒中或心血管死亡复合风险显著降低15％（相对风险降低），冠状动脉或外周动脉栓塞事件相关的住院发生率降低28％。

　　另外，除心血管事件外，这个患者群体所处风险以急性肢体缺血和截肢为主。VOYAGER PAD研究结果表明，与阿司匹林单药治疗相比，每日两次2.5mg利伐沙班联合小剂量阿司匹林显著降低急性肢体缺血33%，再次肢体血运重建率降低12％。

　　利伐沙班动脉剂量联合阿司匹林双通道抗栓的有效性和安全性已经在各类型心血管疾病患者中得到证实。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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