在日本JO25567试验中，将贝伐珠单抗与厄洛替尼联合使用延长了EGFR突变的晚期NSCLC患者的PFS，但在非亚洲患者中数据有限。BEVERLY是一项意大利的多中心随机III期临床试验，研究贝伐珠单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC。
研究将患者按1:1随机分配到厄洛替尼加贝伐珠单抗组或单独使用厄洛替尼组。研究者评估的PFS (IA-PFS)和盲法独立中心评估的PFS (BICR-PFS)是共同的主要终点。研究预设为80%的统计效能，HR=0.60，双边0.05α错误，这样需要在160例患者中有126例事件发生。
研究跨度为2016年4月11日至2019年2月27日，160例患者随机分为厄洛替尼+贝伐珠单抗组(80例)和厄洛替尼单药组(80例)。中位随访时间为36.3个月，厄洛替尼+贝伐珠单抗的中位IA-PFS为15.4个月(95%CI: 12.2-18.6)，厄洛替尼的中位IA-PFS为9.6个月(95%CI: 8.2-10.6) (HR 0.66; 95%CI: 0.47-0.92)。BICR-PFS分析证实了这一结果。吸烟习惯与治疗效果的相互作用具有统计学意义(P=0.0323)，仅在当前或既往吸烟者中发现PFS延长。高血压(≥3级: 24% vs 5%)、皮疹(≥3级: 31% vs 14%)、血栓栓塞事件(任意分级: 11% vs 4%)和蛋白尿(任意分级: 23% vs 6%)在联合用药中更为常见。
贝伐珠单抗联合一线厄洛替尼延长了意大利EGFR突变NSCLC患者的PFS；该组合的毒性会增加，但没有造成意外的安全问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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