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依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)联合利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白血症效果如何?

时间:2022-12-28 14:17 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  依鲁替尼是BTK(Bruton'styrosine kinase布鲁顿氏酪氨酸激酶)抑制剂,可与BTK活性位点上的半胱氨酸残基(Cys-481)选择性地共价结合,不可逆地抑制BTK的活性,进而抑制BCR信号通路的激活,有效阻止肿瘤从B细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织,减少B细胞恶性增殖并诱导细胞的凋亡,从而发挥治疗CLL和MCL的作用。

  《新英格兰医学杂志》发布了BTK抑制剂依鲁替尼治疗华氏巨球蛋白血症的III期临床试验结果(iNNOVATE试验)。华氏巨球蛋白血症是相对比较少见的一类惰性血液系统肿瘤性疾病,以单克隆性球蛋白M升高为特征。

  来自9个国家45个医疗中心的150例初诊或复发难治的华氏巨球蛋白血症患者(45%为初诊患者)进入临床研究。

依鲁替尼

  1:1进行随机分组,分别接受美罗华+安慰剂或美罗华+依鲁替尼治疗(420mg,每天口服)。患者平均年龄69岁,33%的患者年龄超过75岁。

  150例患者中136例有治疗前MYD88和CXCR4突变状态结果,发现84%有MYD88突变,36%有CXCR4突变。

  平均随访26.5个月。30个月时,依鲁替尼加美罗华组的疾病无进展生存(PFS)率为82%,而安慰剂加美罗华组的无进展生存率仅为28%。

  不论初诊或复发难治患者,使用美罗华+依鲁替尼治疗均能获得良好的疾病无进展生存。美罗华+依鲁替尼治疗在初诊和复治患者组24月的PFS分别为84%和80%,而美罗华+安慰剂治疗在初诊和复治患者组24月的PFS要低的多,分别为59%和37%。

  进一步的亚组分析发现,不论是否合并MYD88和/或CXCR4突变,美罗华+依鲁替尼治疗均能获得良好的PFS。对于IPI评分高危的巨球蛋白血症患者,美罗华+依鲁替尼治疗能获得更好的PFS,为92%,而美罗华+安慰剂组仅为22%;低危IPI评分患者两组30个月的PFS分别为86%和42%。提示联用依鲁替尼对于高危患者获益更大。

  依鲁替尼治疗组更多人获得了治疗反应,IgM蛋白水平降的更低。

  绝大多数患者对依鲁替尼的副作用可以耐受。在依鲁替尼治疗组,高血压和房产发生率较安慰剂组有显著升高,分别为13%和12%,安慰剂组分别为4%和1%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  依鲁替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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