乳腺癌在年轻女性中比在老年女性中更具有侵袭性，并且预后更差。激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经前和绝经后的晚期乳腺癌患者患者占所有乳腺癌的70%。内分泌治疗显著改善了这类患者的预后，但仍有约23%的患者于5年后发生远处转移，约38%的患者于25年后发生远处转移。据SEER数据库统计，乳腺癌总体5年生存率达到90.3%，但晚期乳腺癌患者5年生存率仅29.0%，晚期患者的治疗还面临巨大的挑战，内分泌耐药后仍需更多的靶向药物来满足晚期患者的治疗需求。

　　一项荟萃研究表明，相比单独内分泌治疗，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可显著改善HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。瑞博西尼是一种选择性、口服的CDK4/6抑制剂。此次公布的MONALEESA-3试验，评估了瑞博西尼联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群在绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床疗效。

　　在该试验中，绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，按2：1比例随机接受瑞博西尼联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群治疗。采用Cox比例风险模型和Kaplan-Meier方法评估瑞博西尼联合氟维司群作为一线治疗（新辅助内分泌治疗完成后12个月复发或从头发病的患者）的OS更新数据。

　　根据2022欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会公布的数据显示，截止2022年1月1日，患者的中位随访时间为70.8个月时，在瑞博西尼联合氟维司群组中，有16.5%的患者继续接受治疗；在安慰剂联合氟维司群组中，有8.6%的患者继续接受治疗。与安慰剂联合氟维司群组相比，瑞博西尼联合氟维司群组的总生存期（OS）显著改善。具体数据如下：中位OS为67.6个月 VS 51.8个月（HR为0.67；95%，置信区间：0.50-0.90），瑞博西尼联合氟维司群组的患者死亡风险相对降低33%。两组患者的5年OS率分别为56.5%和42.1%。

　　在MONALEESA-3试验中，瑞博西尼联合氟维司群一线治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌的中位OS达到史无前例的67.6个月（这是目前所有晚期乳腺癌临床研究中获得的最长中位OS）。这些数据支持瑞博西尼联合氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的进一步使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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