三期临床试验AURA3的数据进一步支持奥希替尼有可能成为表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者新的标准二线治疗方案。

　　AURA3是奥希替尼首个随机的三期临床试验，数据显示，相比于标准含铂双药化疗，奥希替尼作为二线治疗可使患者无进展生存期提升达5.7个月（风险比<hr/>为0.3）。该结果在维也纳举行的国际肺癌研究协会主办的第17届世界肺癌大会正式公布，并同时于《新英格兰医学杂志》在线发表。

　　AURA3试验纳入419名接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后再次进展后，伴有EGFR T790M突变阳性的局部晚期或者转移性非小细胞肺癌患者。试验将奥希替尼（80mg，每日一次）与含铂双药化疗进行对比，评估二者的疗效及安全性。这项研究共覆盖全球130多个地区，包括美国、加拿大、欧洲、中国、日本、韩国、中国台湾及澳大利亚。

　　AURA3试验以无疾病进展生存期（PFS）为主要研究终点，次要终点包括总生存率（OS）、总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR），安全性以及健康相关的生活质量（HRQoL）。

　　AURA3的数据显示，与含铂双药化疗方案相比，接受奥希替尼治疗的患者能显着提高无疾病进展生存期（10.1个月vs 4.4个月，风险比<hr/>为0.30；95%置信区间（CI）：23%至41%；p<0.001）。在开始接受治疗前存在脑转移的34%的患者中，与含铂双药化疗组相比，接受奥希替尼治疗的脑转移患者无疾病进展生存期亦获得显着提高（8.5个月vs 4.2个月，风险比<hr/>为0.32；95%CI：21%至49%）。

　　在AURA3试验中，奥希替尼的安全性数据与既往临床试验保持一致。接受奥希替尼治疗的患者中，6%的患者（16例）报告了3级及以上药物相关不良反应（AEs），而接受含铂双药化疗的患者中，发生3级及以上不良反应的患者高达到34%（46例）。奥希替尼治疗组的患者中，最常见的药物相关不良反应为腹泻（全级别发生率为28%；3级及以上发生率小于1%）。而化疗组中，最常见的不良反应为恶心（全级别为47%；3级及以上为3%）、食欲减退（全级别为32%；3级及以上不良反应发生率为3%）。

　　此项验证性III期临床试验显示，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情进展的患者中，奥希替尼将有望取代化疗，成为标准治疗。脑转移作为肺癌高发的转移部位，目前临床预后较差。而奥希替尼在肺癌脑转移灶中展现的效果，非常令人鼓舞。

　　AURA3的研究结果不仅具有统计学意义，更具有重要的临床意义，它第一次证实了以奥希替尼为代表的靶向药在无疾病进展生存期方面，优于培美曲塞联合铂类化疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)联合赛沃替尼的临床疗效如何？

　　更多药品详情请访问  奥希替尼 https://azd9291.kangbixing.com/