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索托拉西布(LUMAKRAS)联合免疫治疗的有效性和安全性是怎样的?

时间:2023-01-03 14:23 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  索托拉西布是一种选择性,不可逆的KRASG12C突变抑制剂,已证实作为单药治疗KRAS G12C突变实体瘤的临床活性。

  2022世界肺癌大会(WCLC)上,1b期CodeBreaK100/101剂量探索研究成果首次亮相,证明了索托拉西布(索托拉西布)联合免疫检查点抑制剂(如pembrolizumab或atezolizumab)在免疫治疗预处理和初治环境中均能产生持久缓解,缓解的中位持续时间达17.9个月。

  本研究旨在探索索托拉西布联合免疫检查点抑制剂(如帕博利珠单抗或阿替利珠单抗)在治疗KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。

索托拉西布

  在Ib期CodeBreaK 100/101剂量探索研究中,12个队列中,共有58例未经KRASG12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受了不同剂量的索托拉西布(120–960 mg/天)联合给予静脉注射阿替利珠单抗(1200 mg)或帕博利珠单抗(200 mg),每3周一次,直至不耐受或疾病进展。一半队列是导入期,患者在首次联合给药前接受索托拉西布单药治疗21或42天。大多数患者(67%)既往接受过免疫治疗,中位随访时间为12.8个月。

  在大部分既往接受过治疗的NSCLC人群中,索托拉西布联合免疫治疗的客观缓解率(ORR)为29%(17/58例患者)。在17例确认的缓解者中,5例患者观察到的缓解持续时间(DoR)大于10个月,其中8例患者正在持续缓解。

  安全性方面,索托拉西布联合免疫治疗导致3-4级治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率高于之前观察到的单药治疗的发生率,主要不良事件是肝酶升高。然而,与同期队列相比,导入期队列显示了持久的临床活性,停药率和3-4级TRAE发生率更低。几乎所有3-4级TRAEs均发生在21天剂量限制性毒性窗口之外,并都能通过适当的临床措施得以解决。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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