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波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)单药治疗肺癌效果显著?

时间:2023-01-03 14:36 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  波齐替尼是口服小分子靶向药,针对EGFR20号外显子插入突变。波齐替尼是一种研究性口服给药的不可逆酪氨酸激酶抑制剂,靶向具有外显子20插入突变的EGFR和HER2。

  一项单中心、Ⅱ期、开放标签、单臂、多队列试验,共计纳入30例18岁以上、ECOG评分0~1、器官功能完善的患者。主要终点是研究者根据RECIST 1.1版评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、反应持续时间(DoR)、疾病控制、总生存期(OS)和安全性。

  研究者评估8周时ORR为43%,疾病控制率(DCR)为73%。在13例达到部分缓解(PR)的患者中,8例经后续影像学确认,应答率为27%。中位DoR为5个月,中位PFS为5.5个月。第6个月和12个月时的PFS率分别为30%和10%。

波齐替尼

  既往接受过铂类化疗的患者中(n=27),中位PFS为5个月,8周时ORR为47%,确认的PR率为26%。既往接受二线或多线治疗(n=16)的患者中,中位PFS为4个月,8周时ORR为31%,确认的PR率为19%。

  中位暴露时间(波齐替尼治疗时间,不论剂量中断)为6个月。数据截止时,2例患者仍在接受治疗,8例患者在影像学疾病进展后继续接受波齐替尼治疗,中位时间为2个月。在数据截止时,已有16例(53%)患者死亡。其中,15例(50%)的死亡被认为与癌症进展有关,1例(3%)被认为可能与研究药物不良事件有关。中位OS为15个月。

  29例(97%)报告了治疗相关不良事件(TRAE),其中大多数为1级或2级。最常见的TRAE为皮疹(83%)、腹泻(80%)、甲沟炎(70%)、口腔黏膜炎(67%)和皮肤干燥(63%)。严重TRAE包括3级皮疹(47%)、腹泻(20%)和甲沟炎(20%)。没有4级TRAE。

波齐替尼

  1例患者发生5级肺炎,该患者为59岁女性,在波齐替尼治疗的第12天出现了呼吸困难和癌症进展。胸部CT扫描显示双侧斑片状磨玻璃影,鉴别诊断包括感染、癌症淋巴管状扩散,或使用皮质类固醇和抗生素难治性的肺炎。患者3周后死亡,该死亡可能与研究药物有关。1例患者(3%)因TRAE停用波齐替尼,16例患者(53%)经历了一次减量,6例患者(20%)经历了两次减量。

  总之,波齐替尼单药治疗在HER2 20外显子突变NSCLC患者中显示出良好的抗肿瘤活性,包括既往接受铂类化疗的患者,目前治疗选择有限,以及没有明确标准治疗的多重经治患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)治疗肺癌有什么副作用?多久耐药?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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