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晚期肠癌患者使用瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)有显著获益?

时间:2023-01-03 14:47 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       早在瑞格非尼刚刚进入临床应用时,即发现亚洲人群可能无法耐受160mg标准剂量,很多患者由于疲劳等因素,出现严重的手足综合征,如不及时下调使用剂量,可导致患者依从性较差,自行停药,无法从小分子TKI治疗中很好获益。在真实世界应用中,主动减量治疗,以低剂量起始,根据患者耐受性逐渐爬坡至高剂量,可使患者更易接受,从而达到更佳的暴露剂量,获得更好的疾病控制率(DCR)和OS。相比既往CONCUR研究中OS为8个月~9个月,实际临床中可达1年以上,这与周爱萍教授牵头开展的真实世界研究数据相吻合。因此也提示我们,临床治疗中患者管理至关重要,做好不良事件管理可提高患者服药依从性,是实现OS获益的真正原因所在。

瑞格非尼

  临床中应用瑞格非尼,多以80mg起始,用药期间每天监测血压,一周后检测尿常规,出现严重蛋白尿患者无法继续小分子TKI药物治疗。此外,手足综合征也是瑞格非尼治疗中常见的不良反应,应鼓励患者积极采取预防措施,如用茶油、尿素软膏、中草药泡浴等进行保湿,穿着厚袜子、软底鞋子,减少或减轻手足综合征的发生,可使患者更好耐受治疗。1~2周后可根据患者毒副反应和身体状态,调整剂量至120mg,甚至160mg;若上调剂量后毒副反应加重可再降至80mg,也能获得很好的治疗效果。

  瑞格非尼联合免疫治疗较好,REGONIVO研究显示,瑞格非尼联合纳武利尤单抗治疗,33%的患者肿瘤退缩可达到30%以上,无进展生存期(PFS)超过7个月。究其机制,发现瑞格非尼在促进血管正常化的同时,可通过CSF1R等通路改善免疫微环境,抑制Treg、M2型巨噬细胞等免疫抑制性细胞,从而增强抗肿瘤免疫活性,与PD-1单抗联合发挥协同作用,为晚期肠癌后线治疗提供更佳获益选择。需要注意的是,这一联合模式也需筛选获益人群,REGOTORI等研究表明,对肠癌淋巴结、肺或肾上腺等部位转移(非肝转移)患者,瑞格非尼联合免疫获益较好。

  多数肠癌患者在一、二线化疗后,体能状态较差,肝肾及骨髓功能受损,小分子TKI药物与细胞毒药物毒性谱显著不同,因此在后线治疗中采用小分子TKI药物的Chemo-break策略,可使患者身体得到显著恢复,甚至TKI药物治疗进展后可进行化疗再挑战。由此可见,除了通过全程管理优化治疗布局外,Chemo-break策略的部署也为延长生存获益奠定了基础。

  根据最新CSCO指南推荐,晚期肠癌患者需进行MSI-H/dMMR检测,KEYNOTE-177研究表明,MSI-H/dMMR肠癌患者一线免疫治疗相比靶向联合化疗,生存获益更好。MSS型肠癌患者治疗需以基因检测为导向,可更好指导靶向治疗选择,预测疗效及预后。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞格非尼  https://rgfn.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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