尽管亚洲人群的前列腺癌发病率相对较低，但是发病率和死亡率都在迅速上升。在全球、Ⅲ期HERO研究中， 瑞卢戈利（每日一次口服）在晚期前列腺癌（APC）中，48周内持续抑制睾酮至去势水平的表现比亮丙瑞林更好（96.7% vs 88.8%，差值7.9%，95%CI 4.1%-11.8%；Shore等人NEJM 2020；382：2187-2196）。为了进一步描述该研究中亚洲男性的结果，研究者进行了HERO研究的亚组分析。

　　HERO研究是一项Ⅲ期、随机、开放标签研究，研究者在1130例（HERO研究的最终分析人群）APC男性中评估瑞卢戈利（负荷剂量360mg，随后120mg口服，每日1次）和亮丙瑞林（22.5mg，每3个月注射1次；日本、中国大陆及台湾地区人群11.25mg）的数据。本次亚组分析包括加入HERO研究的亚洲男性患者和各个亚洲参与国的男性亚组（中国大陆和台湾地区、日本、韩国）。分析评估指标为从治疗第29天至48周内，睾酮持续抑制至去势水平的情况和安全性数据。HERO研究共纳入297例亚洲男性患者（中国大陆+台湾：92例；日本121例；韩国84例）。

　　接受瑞卢戈利治疗的亚洲男性中（N=194），97.2%（95%CI 93.3%-98.8%）的患者在48周内持续保持去势水平，而亮丙瑞林组（N=103）这一比例为89.1%（95%CI 81.2%-93.8%），两组差值为8.1%（95%CI 1.5%-14.6%）。且中国大陆+台湾（98.0% vs 93.0%）、日本（97.5% vs 92.7%）、韩国（95.4% vs 81.4%）等不同国家中的比例大体相似。与主要研究终点结果类似，各亚组中几项关键次要研究终点的结果也大体相似。

　　在亚洲人群中，瑞卢戈利组和亮丙瑞林组任意级别不良事件的发生率为89.7% vs 86.4%；≥3级不良事件的发生率为18.0% vs 16.5%；两组患者最常见的不良反应为潮热（35.6% vs 21.4%）。

　　对HERO研究的亚组分析结果显示，瑞卢戈利对亚洲APC患者有效且耐受性良好，且在亚洲各国家人群中的表现大体类似，并与其在总体人群中的趋势一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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