肝细胞癌（HCC）常起病隐匿，大部分患者在发现时已处于疾病中晚期，丧失了根治性手术的机会。即使部分经过严格筛选的中晚期肝癌可进行手术切除，也很难在生物学上达到肿瘤的根治，患者容易出现术后复发，预后也不令人满意。为了给此类患者带来更好的生存预后，临床中尝试通过肝癌转化治疗从而让初始不可切除的肿瘤经过治疗后转化为可切除的肿瘤，达到外科学及肿瘤学根治的目的。

　　在2022 ESMO-IO公布数据的211研究，探索了替雷利珠单抗联合仑伐替尼方案在晚期HCC一线治疗中的疗效及安全性，为晚期肝癌患者带来了整体预后的改善，丰富了靶免联合方案在晚期肝癌领域的临床实践依据，其亮眼的疗效和安全性数据也让我们更加思考该方案在肝癌转化治疗中的应用价值。

　　ORR是211研究的主要研究终点，相较于Ⅲ期临床研究（REFLECT研究）中仑伐替尼组18.8%的ORR，本研究的主要终点达到了预设的统计学优效性。根据RECIST v1.1标准，独立影像评估委员会（IRC）评价的客观缓解率（ORR）为38.7%，研究者评估的ORR为41.9%，较以往公布数据的HCC一线免疫联合治疗研究的ORR数据有提升的趋势，因此，意味着该研究有望为更多患者带来降期转化的希望。

　　疾病控制率（DCR）代表着经过治疗后，能够保持疾病稳定、不出现进展的肿瘤患者比例，该数值越高意味着能够有越多的患者在接受治疗后保持疾病稳定状态，即在治疗期间不出现疾病进展。211研究结果提示，替雷利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期肝癌在中位随访12.5个月时，经IRC评价的mDCR高达90.3%，提示该方案能够控制近九成晚期肝癌患者的疾病进展。

　　截至研究结果公布，211研究的中位缓解持续时间（mDoR）未达到，IRC评价的6个月DoR率高达86.9%，代表着有接近九成的治疗后有效患者能够保证在起效后6个月内不出现复发。

　　替雷利珠单抗联合仑伐替尼方案在211研究中的安全性数据提示，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为28.1%，最常见的TRAEs（发生率>10%）包括蛋白尿、高血压和甲状腺功能减退等，其中大部分为轻度或中度，多可通过药物的调整或对症处理得到有效地控制。

　　211研究中替雷利珠单抗与仑伐替尼方案在疗效及安全性方面的双重获益，为其在后续HCC转化治疗领域的深入探索奠定了基础，有望让不可切除HCC患者重获手术机会、赢得更大的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)联用PD-1有效治疗肝内胆管癌？

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