阿普斯特是一种小分子磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，由美国Celgene公司开发。阿普斯特具有抗炎作用而非免疫抑制作用。在临床试验中，未发现严重机会性感染风险增加，也未出现结核再激活。据报道，近期阿普斯特被成功用于治疗人类免疫缺陷病毒患者和丙型肝炎患者。此外，除了缺乏器官毒性，短期和长期接触阿普斯特，实验室检查未出现异常，因此无需进行实验室监测。

　　近期一项Ⅲ期多国研究结果显示，具有活动性口腔溃疡的白塞综合征患者在接受阿普斯特治疗期间可改善溃疡和多种其他结局。相关研究结果于近期刊发在N Engl J Med杂志上。

　　该Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照试验主要在10个国家的53个中心进行，共纳入207名具有活动性口腔溃疡且不存在主要器官受累的白塞综合征患者，随机分配至试验组和对照组，分别接受阿普斯特和安慰剂（30 mg，2次/d，口服）治疗12周，此后进入52周的延长治疗期。主要终点为12周安慰剂对照治疗期间口腔溃疡总数的曲线下面积（AUC）（数值越小表示溃疡越少）。

　　结果显示，阿普斯特治疗组口腔溃疡数量为129.5，安慰剂组为222.1（最小二乘平均差-92.6，95%[CI]-130.6至-54.6；P<0.001）。治疗第12周，溃疡疼痛评分改变，在接受阿普斯特组治疗组为-42.7，安慰剂治疗组为-18.7（最小二乘平均差-24.1，95%[CI]-32.4至-15.7）；与基线相比白塞综合征活动数值的改变，在阿普斯特治疗组和安慰剂组分别为-19.8和-8.8（最小二乘平均差-11，95%[CI]-15.6至-6.4）。

　　口服溃疡在第12周完全缓解的患者所占比例，阿普斯特组为53%，安慰剂组为22%，两组受试者口腔溃疡完全缓解的中位时间分别为2.1周vs 8.1周。白塞病生活质量评分变化与基线相比，试验组和对照组分别为-4.3 vs-1.2（最小二乘平均差-3.1，95%[CI]-4.9至-1.3）。阿普斯特治疗的不良事件主要包括腹泻，恶心和头痛。

　　综上，该项研究结果显示在白塞综合征相关口腔溃疡患者中，与安慰剂相比，阿普斯特可显著减少口腔溃疡的数量，但阿普斯特治疗也与不良事件包括腹泻、恶心和头痛相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿普斯特(APREMILAST)治疗中度至重度斑块型银屑病的效果显著且安全？

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