RESONATE研究比较了伊布替尼与抗CD20抗体奥法木单抗。伊布替尼组的中位PFS为44.1个月，而奥法木单抗组为8.1个月(HR=0.148)，OS也有利于伊布替尼(HR=0.639)。并且早线治疗中使用伊布替尼与PFS延长相关（既往接受过1次治疗的患者PFS未达到，而既往接受过≥5次治疗的患者为27.3个月）。Del(17p)/TP53突变与缓解持续时间较短相关（Del(17p)患者为40.6个月，而Del(11q)和Del(17p)均突变的患者为未达到）；此外IGHV突变状态与结局无关。
大型单中心回顾性分析表明，复杂核型（定义为激发后核型中有≥3个细胞遗传学异常）与伊布替尼组的PFS缩短相关。此外当评价作为连续变量的核型复杂性时，每增加一个异常都会增加进展风险。鉴于大多数患者可预期的需要长期治疗，伊布替尼的安全性一直是近期研究的主要焦点。作为一类药物，BTKi与特定毒性相关，包括高血压、房颤、室性心律失常和出血。
在伊布替尼RESONATE研究中，仅16%的患者因毒性而停止治疗；且除高血压和瘀伤外，毒性有随时间降低的趋势。随访74个月，12%的患者发生房颤，21%发生任何级别高血压，10%发生大出血；45%的患者发生≥3级感染。真实世界数据变异性更高，但通常毒性发生率相似或更高。在复发性背景下接受治疗的231例患者的大型多中心回顾性研究显示，由于毒性导致的停药率为20.9%，其中房颤、感染、肺炎、出血和腹泻是导致停药的最常见毒性。另一项基于美国的研究和瑞典CLL组的数据也显示，由于毒性导致的停药率约为20%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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