根据在全国脂质协会科学会议上提交的三个ORION试验的汇总分析，Inclisiran有效且安全地降低了高脂血症和既往脑血管疾病患者的LDL。“高血脂和已确诊的脑血管疾病患者未来中风或其他心血管事件的风险增加。在缺血性中风幸存者中，他汀类药物和PCSK9抑制剂治疗可以减少包括中风在内的心血管事件的复发。”医学博士、结构心脏病和预防心脏病科顾问、梅奥诊所医学教授R. Scott Wright及其同事在一篇海报摘要中写道。随着指南越来越提倡降低LDL-C目标，可能需要他汀类药物的附加降脂疗法。”

　　ORION试验为3期、双盲、随机、安慰剂对照试验，评估Inclisiran (Leqvio, Novartis)在杂合子性FH (ORION-9)、动脉粥样硬化性CVD (ORION-10和ORION-11)或ASCVD风险等效(ORION-11)患者中的安全性和有效性。

　　正如Healio先前报道的那样，ORION-9试验表明，在接受inclisiran治疗的杂合子性FH患者在510天、平均90天和540天内LDL降低，与潜在基因型无关;ORION-10显示，高危ASCVD患者使用每年两次的inclisiran可维持LDL降低;来自ORION-11的研究结果表明，每年两次的inclisiran注射对ASCVD或ASCVD风险等量的患者也实现了持久的LDL降低。

　　之前对三个试验的汇总分析发现，与安慰剂相比，inclisiran安全降低ASCVD患者的LDL，杂合子FH和ASCVD风险等效值在510天降低55%，在平均90天和540天降低52%。在这项对ORION试验的汇总分析中，研究人员评估了Inclisiran在先前有脑血管疾病(定义为缺血性中风、颈动脉狭窄超过70%或经皮或外科颈动脉重建术)的参与者亚组中的有效性和安全性。

　　共同主要终点是基线至510天的LDL百分比变化，以及90天至540天的LDL时间调整百分比变化。关键的次要终点包括从基线到510天的LDL绝对变化，以及从基线到90天到540天的时间调整的LDL绝对变化。共有202名既往有脑血管疾病的ORION试验参与者被纳入分析。大多数参与者之前都有缺血性中风

　　研究人员观察到，从基线到510天，inclisiran与安慰剂的LDL降低的平均差异为55.2% (95% CI， -64.5 - -45.9)，从基线到90天到540天的时间调整变化也有类似的差异(P均< .0001)。与安慰剂相比，inclisiran降低LDL的绝对平均值差异为1.6 mmol/L (95% CI, 1.8-1.3)，时间调整后的绝对变化差异为1.5 mmol/L，从第90天到540天(95% CI, 1.7-1.3)。研究人员还观察到，总胆固醇的平均变化差异为33.4%;非HDL的平均变化差异为48.7%;载脂蛋白B的平均变化有44%的差异，脂蛋白(a)的平均变化有23.3%的差异，与安慰剂相比，所有这些都有利于inclisiran。在脑血管亚组和整个队列中，Inclisiran组和安慰剂组的紧急治疗不良事件和紧急治疗严重不良事件发生的频率相似。

　　研究人员在海报摘要中写道:“在已确诊的脑血管疾病患者中，一年两次的inclisiran剂量(在初始剂量和3个月剂量之后)提供了持续的额外LDL-C降低[约]55%。”“Inclisiran在已确诊的脑血管疾病患者中耐受性良好，其安全性与在整个III期试验人群中观察到的一致;据报道，inclisiran在注射部位出现了中度以上的紧急治疗不良事件，但均为轻度或中度严重。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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