Balversa厄达替尼适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，其具有成纤维细胞生长因子受体-2（FGFR2）或FGFR3基因改变，并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展，包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗。
据美国安德森肿瘤中心MD-ANDERSON CANCER CENTER 2020年5月29日报道：根据国际II期试验，在以FGFR3基因突变为特征的转移性膀胱癌患者中，使用FGFR抑制剂厄达替尼（erdafitinib）进行治疗可产生40％的总体缓解率（ORR），并且耐受性良好。该试验结果最近发表在《新英格兰医学杂志》上。
先前免疫治疗失败的患者中，口服靶向治疗也达到了59％的ORR，这表明对于这些需要替代治疗的患者而言，这可能是一个可行的选择。
约15％至20％的转移性膀胱癌患者和高达35％的其他尿路上皮癌患者（例如肾盂和输尿管癌）存在FGFR3突变。这项国际试验招募了99例患有转移性或手术切除性尿路上皮癌的患者，并证实了FGFR3基因的改变。
该试验中的三名患者反应完全或肿瘤消失，其中39％的疾病稳定。PFS中位数为5.5个月，OS中位数为13.8个月。在22位先前接受过免疫疗法治疗的患者中，有59％（13）有部分或完全缓解。先前接受免疫疗法治疗的患者有超过50％的缓解率，数据表明，厄达替尼（erdafitinib）治疗可能优先用于具有FGFR3突变的患者。
该试验中的所有患者均报告了该疗法的副作用，其中21％因不良事件而终止治疗，而67％则报告3级或4级不良事件。最常见的与治疗有关的副作用是口腔炎（9％），指甲营养不良（6％）和手足综合征（5％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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