莱特莫韦适应于巨细胞病毒(CMV)感染患者的治疗，莱特莫韦具有新型抗CMV的作用机制，通过抑制CMV DNA末端酶复合物 (terminase complex)pUL51、pUL56和pUL89的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，而发挥抗病毒的作用。末端酶是双链DNA病毒在原核及真核细胞内包装过程中普遍存在的所必需的功能性蛋白，调控病毒单体的组装过程。末端酶内含有大亚基和小亚基2个重要的亚单位结构，两者共同完成包装蛋白的功能。

　　莱特莫韦目前已经有了口服片剂和静脉注射液，都已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在国内上市了，莱特莫韦片剂上市时间是2021年12月，莱特莫韦静脉注射液上市时间是2022年5月。莱特莫韦通过将病毒防控端口前移，改变了造血干细胞移植中的巨细胞病毒防控模式。

　　一项3期双盲试验中，共有565名患者接受了随机化治疗，以2:1的比例随机分配18岁或以上的CMV血清阳性移植受者接受莱特莫韦或安慰剂，口服或静脉注射，直至移植后第14周。

　　试验结果显示，在随机化时检测不到CMV DNA的495名患者中，与安慰剂组相比，莱特莫韦组有临床意义的CMV感染或在移植后第24周被认定为有主要终点事件的患者更少（325名患者中的122名[37.5%]与170名中的103名[60.6%]）。

　　安全性方面，两组的不良事件的频率和严重程度总体上相似。18.5%接受莱特莫韦的患者和13.5%接受安慰剂的患者出现呕吐；莱特莫韦（莱特莫韦）组有14.5%和安慰剂组9.4%出现水肿；莱特莫韦组和安慰剂组的骨髓毒性和肾脏毒性事件发生率相似。移植后第48周的全因死亡率在莱特莫韦受体中为20.9%，在安慰剂受体中为25.5%。

　　试验说明了莱特莫韦的预防措施导致临床意义上的CMV感染风险明显低于安慰剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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