美国食品药品管理局(FDA)已核准品牌药物POMALYST（泊马度胺）用于既往接受过至少2种药物（包括来那度胺和硼替佐米）且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。

　　该核准得到MM-002试验结果的支持，该试验为II期随机开放研究，评估泊马度胺（每28天周期的第1-21天4毫克每天一次）联合低剂量地塞米松（≤75岁的患者仅在每28天周期的第1、8、15和22天每天给药40毫克，>75岁的患者仅在每28天周期的第1、8、15和22天每天给药20毫克）vs泊马度胺（每28天周期的第1-21天4毫克每天一次）单药用于最近骨髓瘤治疗难治且已用过来那度胺和硼替佐米的复发性多发性骨髓瘤患者。

　　221例可评估缓解的患者中，获得部分缓解或更佳的患者，泊马度胺联合低剂量地塞米松组vs泊马度胺单药组分别为29.2% (95% CI 21.0, 38.5) vs 7.4% (95% CI 3.3, 14.1)。由独立评审裁定委员会(IRAC)按欧洲血液和骨髓移植组(EMBT)标准评定缓解，据此计算总缓解率。缓解的中位持续时间，泊马度胺联合低剂量地塞米松组为7.4个月(95% CI 5.1, 9.2)，而泊马度胺单药组尚未达到中位持续时间。

　　泊马度胺是沙利度胺的类似物，妊娠期禁用，仅通过一项名为POMALSYT REMSTM的限制性分销计划供药。接受POMALYST治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。请参阅完整的处方信息，包括黑框“警示”、“禁忌症”、“警示与注意事项”和“不良反应”。

　　该研究中，219例患者可评估安全性。泊马度胺联合低剂量地塞米松组vs泊马度胺单药组最常见的3度或4度不良反应(≥15%)分别为中性粒细胞减少（38%和47%）、贫血（21%和22%）、血小板减少（19%和22%）和肺炎（23%和16%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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