拉帕替尼是一种HER2抑制剂，在体外研究中显示出对食管癌细胞株的毒性作用，将其加入到新辅助治疗方案是否能够提高病理缓解率，延长患者生存。
EG30008是一项比较来曲唑加拉帕替尼和来曲唑加安慰剂的疗效的III临床试验，其证实拉帕替尼能够显著改善HER2扩增、非HER2阴性的绝经后的转移性乳腺癌妇女的预后。据此提出假设：HER2阴性队列中激素受体表达水平是否与治疗获益有关。该项研究近期发表于《Clinical Cancer Research》杂志。
在HER2阴性、ER阳性的MBC患者中，采用四分位（Q）分析中位PFS的ER和PR表达（H-得分）。拉帕替尼+来曲唑治疗组中ER低表达(Q1,H-得分<160)的患者较之来曲唑+安慰剂治疗组患者生存时间明显改善(13.6 vs 6.7月；P=0.01)。ER表达更强的患者没有从中获益(Q2/3,H-得分≥160和<250；13.6 vs 14.2月；Q4,H-得分≥250；11.2 vs 14.2个月)。PR H-得分与拉帕替尼治疗获益无关。
该回顾性盲法标志物鉴定研究中采用免疫组织化学技术半定量检测ER和PR的表达(n=821/952)，采用免疫组织化学鉴定HER2表达水平，并采用荧光原位杂交（FISH）进行确认(n=326)。在获得肿瘤组织的患者中研究这些标志物对PFS的影响。
晚期激素受体阳性的绝经后肿瘤患者中，与来曲唑+拉帕替尼治疗组相比，接受来曲唑单药治疗的ER低水平表达患者预后更差。在这些患者的亚组中，联合拉帕替尼治疗能够显著提高PFS，为激素受体和肽类激素信号存在相互作用提供更多的证据。但是需要前瞻性研究来验证该假设。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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