卡巴他赛（Cabazitaxel）是Sanofi-aventis公司研发的一种治疗前列腺癌的化学半合成紫杉烷类小分子化合物。抗癌作用机制和特点与多西他赛相似，属于抗微管类药物。卡巴他赛通过与微管蛋白结合，促进其组装成微管，同时可阻止这些已组装好了的微管解体，使微管稳定，进而抑制细胞的有丝分裂，和间期细胞功能的发挥。
本研究是一项多中心的II期临床试验，旨在研究一种新型二代紫杉类药物卡巴他赛（cabazitaxel）治疗转移性胃癌的疗效和安全性。
受试患者为经一线或多线治疗后进展的局部晚期、不能手术切除的或转移性胃癌患者，既往是否采用过紫杉烷类药物治疗都可以，将用或没用过紫杉烷治疗的患者进行独立疗效评估。主要终点是无进展存活期（PFS）。同时本研究还进行了全外显子和肿瘤RNA测序。
杉烷初治队列（A组）招募了53位患者，非紫杉烷初治队列（B组）招募了23位患者：中位年龄为61.7岁（范围35.5-91.8岁），66%的男性、66%的白种人。最常见的不良反应有中性粒细胞减少症（A组17%，B组39%）、疲劳/肌无力（13%）和血尿（12%）。在A组，3个月PFS率为28%，未达到预期疗效目标。B组的3个月PFS率为35%，超过了预期疗效目标。
HER2扩增或过表达与病程控制、PFS和总体生存期增加有关。M2巨噬细胞特征也与生存改善有关。
终上所述，卡巴他赛在晚期胃癌中有适度的活性，包括既往使用紫杉类药物治疗的患者。HER2扩增/过表达和M2高巨噬细胞标记是紫杉烷疗效的潜在生物标志物，值得进一步评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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