杜韦利西布属于PI3K蛋白激酶抑制剂,能够同时抑制PI3K-γ以及PI3K-δ的活性,因为它们能够帮助肿瘤细胞的生存和增长,阻止之后便能起到治疗的效果。杜韦利西布最早是由Verastem Oncology制药公司研发的抗癌新药,现在已经获得美国食品药品监督管理局批准上市了,获批的适应症为小淋巴细胞淋巴瘤、复发/难治性慢性淋巴性白血病。之后美国食品药品监督管理局又加速批准了新的适应症,复发/难治性滤泡性淋巴瘤,这三种适应症都属于惰性非霍奇金淋巴瘤。并且杜韦利西布还曾获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格以及快速通道资格。
杜韦利西布使用时注意事项有哪些?
严重,包括致命(4%),感染发生率为31%;最常见的严重感染是肺炎,败血症和下呼吸道感染;任何级别感染发病的中位时间为3个月,75%的病例发生在6个月内。
1%的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP;在治疗期间考虑预防性抗病毒药物。
因此,患者在接受杜韦利西布治疗前,建议患者如实报告任何感染的症状或者迹象。
严重,包括致命(≤1%),皮肤反应发生率为5%;致命案件包括DRESS和TEN;任何级别皮肤反应发作的中位时间为3个月,中位事件持续时间为1个月;呈现严重事件的特征包括瘙痒,红斑或斑丘疹;不太常见的特征包括exanthem,脱屑,红皮病,皮肤去角质,角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹。
也会对胚胎-胎儿造成伤害,因为根据动物临床实验的发现以及作用机制来看,是可能发生的胎儿造成的危害的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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