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卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)联合阿特珠单抗可以一线治疗晚期肝癌?

时间:2023-01-09 15:00 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       根据Lancet Oncology杂志近期发表的一线研究显示,卡博替尼联合atezolizumab(阿特珠单抗)在3期试验中证明与索拉非尼相比,可延长晚期肝癌患者的无进展生存期 (PFS) ,有望成为某些晚期肝细胞癌患者新的一线全身治疗选择。卡博替尼目前被批准用于已经接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

  多中心、开放标签、III期 COSMIC-312 试验招募了2018年12月7日至2020年8月27 日期间未接受过全身性抗肿瘤治疗的 837名晚期肝细胞癌患者。患者按2:1:1的比例随机分组接受每天一次口服40 mg卡博替尼联合每3周静脉注射1200 mg atezolizumab (n = 432),每天两次口服100 mg索拉非尼 (n = 217),或每天一次口服单药60 mg卡博替尼(n = 188)治疗。

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  该研究的主要终点是前372名随机接受联合治疗或索拉非尼治疗的患者(PFS人群)的PFS和随机分配接受联合治疗或索拉非尼治疗的所有患者的总生存期(OS)。这些结果代表最终的PFS和中期OS分析。

  数据截止2021 年 3 月 8 日,PFS人群的中位随访时间为15.8个月和13.3个月。联合组的中位PFS为6.8(99% CI,13.7 ~17.7)个月,而索拉非尼组为4.2(99% CI,2.8 ~7.0)个月(风险比 [HR],0.63;99% CI,0.44 ~0.91;P =0.0012)。在联合组中,中期中位OS为 15.4(96% CI,13.7~17.7)个月,而索拉非尼组为15.5(96% CI,12.1~不可估计)(HR,0.90;96% CI,0.69 ~1.18; P = 0.44)。

  最常见的3/4级不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高、高血压、天冬氨酸氨基转移酶升高和掌跖红肿。联合组78例患者出现严重不良事件,索拉非尼组16例,卡博替尼单药组24例。联合治疗组因脑病、肝功能衰竭、药物性肝损伤、食管静脉曲张出血、多器官功能障碍综合征、肿瘤溶解综合征等治疗相关死亡6例。索拉非尼组和卡博替尼单药组各有1例治疗相关死亡,分别是由于一般身体健康恶化和胃肠道出血。

  加州大学旧金山分校Helen Diller家庭综合癌症中心的医学博士Robin Kate Kelley及其同事得出结论:“与索拉非尼相比,卡博替尼联合atezolizumab显著提高了无进展生存期,并改善了疾病控制率,降低原发病进展风险,该研究终点具有临床意义。当然还需要更多的研究来确定卡博替尼联合atezolizumab是否可能有益于特定的患者群体。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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