莫格利珠单抗是由协和麒麟研发的人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体。CCR4通过与相应配体结合可以调节调节性T细胞和NK细胞等免疫细胞的功能,在CTCL细胞表面过表达的CCR4可作为特异性治疗靶点,实现对肿瘤细胞的靶向杀伤。协和麒麟通过降低莫格利珠单抗的糖链结构中的岩藻糖成分,来增强抗体依赖的细胞毒性,对恶性血液疾病进行治疗。
利用美国食品和药物管理局不良事件报告系统数据库,研究者收集了莫格利珠单抗和其他药物引起的所有乙肝再激活和CMV相关感染病例。计算报告优势比(ROR),当95%置信区间(CI)下限大于1时,该比值比被认为是显著的。
在研究期间,共报告了338例莫格利珠单抗不良反应病例,其中261例报告了使用适应症,包括皮肤T细胞淋巴瘤(47.04%)和成人T细胞白血病/淋巴瘤(30.18%)。据报道,使用莫格利珠单抗后有8例乙肝病毒再激活,而其他药物治疗则为2290例。ROR为143.67(p<;0.001,95%置信区间,71.17–290.04)。使用莫格利珠单抗的17例患者中发现CMV相关感染,而使用其他药物的病例为12849例。ROR为55.89(p<;0.001,95%置信区间,34.31–91.06)。在莫格利珠单抗组中,5例死于乙肝再激活患者,9例死于CMV病例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 莫格利珠单抗 https://www.kangbixing.com/