维奈托克Venetoclax是一种BCR/ABL酪氨酸激酶缓聚剂,能够抑止BCR/ABL阳性细胞及洛杉矶市染色体呈阳性(Ph )慢性粒细胞性败血病细胞的增殖,并且引起其细胞坏死,维奈托克Venetoclax全是红细胞衍化细胞生长因子(PDGF)、干细胞因子(SCF)、c-kit等酪氨酸激酶缓聚剂。
VIALE-a试验达到了维奈托克的总体生存期(OS)优势的主要终点,目的是评估是否可以安全使用维奈托克联合疗法治疗危重患者群体。维奈托克组的中位OS为14.7个月,安慰剂组为9.6个月,死亡风险降低34%(HR,0.66;95%CI,0.52-0.85;P<0.001)。在大多数患者亚组中,包括继发性AML(HR,0.56;95%CI,0.35-0.91)、中等细胞遗传学风险(HR,0.57;95%CI,0.41-0.79)和IDH1/2突变(HR,0.34;95%CI,0.20-0.60)患者,通过中位OS观察到联合治疗的益处。
维奈托克还提高了完全缓解(CR)率,这是一个关键的次要终点。相应的CR分别为36.7%和17.9%(P<0.001);相应的综合CR(CR+CR伴血液学不完全恢复)分别为66.4%和28.3%(P<0.001)。
中位无进展生存期(PFS)是试验的主要终点,与安慰剂组的11.5个月PFS相比,维奈托克组PFS显著改善,为22.4个月(HR,0.63;95%CI,0.44-0.90;P=0.01)。
亚组分析确定患者组有明显的疗效改善。研究人员说,BCL2高表达或t(11;14)易位的患者的缓解率更好,这些缓解是研究多发性骨髓瘤三联疗法的3期试验中报告的最好和最持久的缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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