培唑帕尼是小分子的磷酸肌酶抑制剂，作用机理是多肌酶的抑制剂，能够抑制血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体、纤维母细胞生长因子受体、细胞因子受体等多个肌酶的作用。通过抑制这些肌酶所介导的信号通路，从而起到抑制血管生成，并且抑制肿瘤生长的作用。

　　TAPAZ是一项在法国开展的(2∶1)II期临床随机试验，包括一线或二线贝伐珠单抗维持治疗第一年复发的卵巢癌患者，比较联合组（每周紫杉醇65 mg/m2联合培唑帕尼 600 ~ 800 mg/日，PP组)与单药组（每周紫杉醇80mg/m2 ，P组)的有效性和安全性。主要研究终点为无进展生存期(PFS)。次要终点是总体生存(OS)、安全性、药代动力学和生活质量(QoL)。

　　该研究共纳入116例患者，PP组79例，P组37例。中位年龄为65岁（42-85]，6个月以内复发的患者占 70%，浆液性卵巢癌占88%，FIGO分期 III/IV 占98%。中位随访时间12.8 个月 （1-47]， PP 组和P组的中位PFS分别为4.6 个月 （3.9-6.1） VS 5.5 个月 （4.8-7.3） (P =0.6)， 两组的OS分别为13.5个月VS 12.8 个月 (P =0.77)。PP组紫杉醇的中位剂量为65 mg/m2, P组为80 mg/m2.PP组中14%的患者每天接受800mg培唑帕尼治疗。P组81%的患者因病情进展而停止治疗， PP组为66％(P =0.09)。3/4级治疗相关不良事件在PP组更为常见(87% vs 70%， P=0.03)。PP组中47%患者因不可耐受药物毒副作用而中止治疗，而P组仅为12% (P<0.001)。在PP组，因治疗相关不良事件而中断治疗的主要包括：消化系统疾病(31%)、血管疾病(血栓形成，HBP)(28%)和血液学疾病(17%)，其中3例脓毒症和2例死亡(肺栓塞和消化道穿孔)。PP组在治疗4个月时的生活质量和腹泻恶化更为明显(平均变化：-9 (-14,-3)， P=0.003; 11 (2-19)， P=0.01)。在PP组中，PFS和OS与第一个治疗周期的培唑帕尼的药物浓度无关(P值分别为0.7和0.5)，但在第一个治疗周期中，呕吐严重患者中表现出更高的培唑帕尼药物浓度(P=0.01)。

　　在贝伐珠单抗维持治疗期间复发性卵巢癌患者中，培唑帕尼联合紫杉醇疗效并不优于单药紫杉醇，而联合治疗因更多导致早期治疗中断从而降低了疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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