奈玛特韦/利托那韦是如何对抗新冠病毒的?奈玛特韦/利托那韦是由奈玛特韦和利托那韦组合包装的口服新冠病毒治疗药物。奈玛特韦是新型冠状病毒(SARS-CoV-2)主要蛋白酶Mpro(也称为3C-样蛋白酶,3CLpro)的拟肽类抑制剂,通过抑制SARS-CoV-2Mpro/3CLpro,使其无法处理多蛋白前体,从而阻止病毒复制。
利托那韦是1型艾滋病病毒(HIV-1)蛋白酶抑制剂,对SARS-CoV-2Mpro/3CLpro并无活性,而是通过抑制人细胞色素P450(CYP)3A介导的奈玛特韦代谢,从而升高奈玛特韦血药浓度,发挥协同作用,其本身不发挥任何直接的抗病毒活性。
奈玛特韦/利托那韦真的那么「神」?
2022年,辉瑞公司向医保局提交的申报材料中关于奈玛特韦/利托那韦的有效性表示:对伴有进展为重症高风险的轻至中度患者的住院/死亡风险降低88%~89%(尤其是对风险最高的≥65岁患者:降低95%)。对WHO关切的所有变异株(包括奥密克戎)保持体外抗病毒活性。近年,国内外众多权威指南一致一线强推荐。
2022年4月22日,WHO更新了新冠治疗指南,强烈推荐奈玛特韦/利托那韦用于治疗具有极高住院风险的轻度或中度新冠肺炎患者,称其为「迄今为止高危患者的最佳治疗选择」。英国国家临床卓越研究院(NICE)推荐奈玛特韦/利托那韦5天的疗程用于无需吸氧、症状发生5天以内、且伴有高风险进展为重症的新冠患者。
美国国立卫生研究院(NIH)以最高证据等级、最强推荐奈玛特韦/利托那韦治疗伴发展为重症新冠高风险因素的非住院或无需吸氧的新冠患者。在我国,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》一线推荐奈玛特韦/利托那韦用于治疗发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人患者。
2022年3月23日,国家卫健委发出紧急通知,称根据国家药品监督管理局批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装时核准的说明书,将《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》抗病毒治疗中奈玛特韦/利托那韦适应症调整为:发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。该通知将原方案中适用「青少年(12~17岁,体重≥40kg)」删除。
当具有以下1项或多项风险因素时,可认为具有进展为重症COVID-19的高风险因素:
高龄(如:≥60岁);
肥胖或超重(如:体重指数[BMI]>25kg/m2);
目前吸烟者;
慢性肾脏疾病糖尿病;
免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗;
心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压;
慢性肺病(如:慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压);
镰状细胞病;
神经发育性疾病(如:脑性麻痹、唐氏综合征)或导致医学复杂性的其他病症(如:遗传或代谢综合征和重度先天性异常);
活动性癌症;
需要相关医疗性支持(与COVID-19无关,如:气管切开术、胃造瘘术或正压通气等);
用法:口服。
食物不影响其药效。
片剂需整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。
奈玛特韦必须与利托那韦同服,如不与利托那韦同服,奈玛特韦的血浆水平可能不足以达到所需的治疗效果。
用量:
推荐剂量为奈玛特韦300mg(150mg×2片)联用利托那韦100mg(100mg×1片),每12小时一次口服给药,连续服用5天。
在COVID-19确诊以及出现症状后5天内尽快服用本品。
如果患者在开始本品治疗后因重症或危重COVID-19需要住院,也建议完成5天的治疗。
漏服处理:
如果患者漏服一剂本品但未超过通常服药时间的8小时,则应尽快补服并按照正常的给药方案继续用药。
如果患者漏服且超过8小时,患者不应补服漏服的剂量,而应按照规定的时间服用下一剂量。请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)的治疗效果和用法用量的说明
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