万赛维是盐酸缬更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。 更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),单纯疱疹病毒-1 和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB 病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。
CMV视网膜炎是CMV感染的主要表现之一,是AIDS患者最常见的眼部并发症,发生率高,后果严重。CMV视网膜炎的眼科表现与其它原因所致视网膜炎的表现不同,有较典型的眼科特征。万赛维的成功研制出现拯救了很多CMV视网膜炎的患者。
美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用万赛维在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用万赛维进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天)(p<0.0001)。1.2高危肾移植患者预防性延长时,万赛维的总体安全性没有变化。
临床上万赛维的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用万赛维治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)。在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的万赛维的临床研究表明,盐酸万赛维和静脉注射万赛维对CMV视网膜炎的诱导治疗的疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到盐酸万赛维组或静脉万赛维组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受盐酸万赛维每天900mg的维持治疗。在分别接受盐酸万赛维或静脉万赛维诱导治疗后用盐酸万赛维维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。综上所述,万赛维的作用功效还是不错的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!