吉非替尼(Gefitinib,Iressa,伊瑞可,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI,属小分子化合物)。对EGFR-TK的抑制可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。
曾经有一篇文章(EGFR突变晚期肺癌一线使用化疗联合吉非替尼获益更好),指出EGFR突变患者一线治疗,相比易瑞沙和化疗单独治疗,联合使用药物组的无进展生存期更好,具有明显的优势。
但是,一线使用易瑞沙耐药后,还能不能继续从易瑞沙联合化疗方案中获益呢?
IMPRESS研究在EGFR突变阳性且经过一线吉非替尼治疗之后出现进展(按实体瘤疗效评价标准1.1)的晚期非小细胞肺癌患者中,比较了继续应用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗的治疗结果。
该研究由欧洲及亚太地区共11个国家71个中心共同参与,入组265人,全部为18岁以上有明确的组织学病理,一线使用易瑞沙治疗后出现进展,采用中央区组随机化方式随机分为133人的易瑞沙组及132人的安慰剂组,两组患者均联合顺铂+培美曲塞的化疗方案,进行最多六个周期的治疗,直至疾病进展或发生不能继续的情况出现,该实验采用双盲原则,研究终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS),同时也对安全性进行评估。
易瑞沙组有98人(74%)出现进展,安慰剂组有107人(81%)出现进展,两组的中位无疾病进展生存时间(PFS)均为5.4个月;其中最普遍发生的副作用为恶心、食欲下降,3级以上的治疗副反应出现频率最高的为贫血,其次为中性粒细胞减少;易瑞沙组发生严重不良事件为28%,安慰剂组为21%。
OS的最终随访结果日前在线发表于美国《临床肿瘤学杂志》(JCO)上,继续应用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗相比,安慰剂组的OS优于易瑞沙组(19.5月 vs 13.4月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!