拉帕替尼是一种癌症药物,可干扰体内癌细胞的生长和扩散。拉帕替尼用于治疗某些类型的激素相关乳腺癌,该乳腺癌在用其他癌症药物治疗后已经进展或扩散。
在表皮生长因子受体-2(HER2)扩增的初治进展期胃食管部腺癌患者群体中,为观察卡培他滨联合奥沙利铂(CapeOx)方案联用拉帕替尼的治疗效果,研究人员展开了一项试验。HER2阳性的胃食管腺癌患者以1:1的比例随机分配到CapeOx方案联合每天1250mg拉帕替尼或安慰剂组,主要观察终点为HER2扩增患者的总生存期(OS)。
总计545的患者接受了随机,其中487名患者纳入疗效分析。拉帕替尼组与安慰剂组的中位生存期分别为12.2(95% 区间为10.6~14.2)及10.5(95%区间为9.0~11.3)个月,并未观察到统计学差异(风险比=0.91, 95%区间为0.73~1.12);两组的中位无进展生存期(PFS)分别为6.0(95% 区间为5.6~7.0)和5.4(95% 区间为4.4~5.7)个月(风险比=0.82, 95%区间0.68~1.00, P = 0.0381);两组有效率有统计学差异,分别为53%和39%,(95% 区间分别为46.4%~58.8%及32.9%~45.3%, P = 0.031)。预设亚组分析中观察到拉帕替尼联合CapeOx化疗可以延长亚裔及年轻患者的总生存期。此外,本研究并未观察到HER2免疫组化状态及生存期之间存在关联。与对照组相比拉帕替尼组药物毒性反应增加,腹泻尤为显著。
CapeOx方案联用拉帕替尼并未有效延长HER2扩增胃食管腺癌患者的总体生存期,但在族裔及年龄亚组之间,观察到了一定的生存优势,后续将开展研究对前述关联加以确认。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉帕替尼(LAPATINIB)联合方案治疗HER2阳性型乳腺癌脑转移效果如何?
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