瑞戈非尼是治疗肝细胞肝癌有效的靶向药物。瑞戈非尼是一种口服的抗血管生成的靶向药物，它主要用于晚期肝细胞肝癌的二线治疗。临床研究数据证实：对于晚期肝细胞肝癌的患者，一线应用索拉非尼治疗后进展，二线应用瑞戈非尼抗肿瘤，治疗后患者的总体生存时间可以达到26个月。

　　RESORCE研究是一项随机双盲，平行组Ⅲ期临床试验，由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月，研究入组573例肝癌患者，均为索拉非尼耐受或治疗进展，肝功能Child-Pugh A级。

　　按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组（160mg/d, n=379）或安慰剂组（n=194）。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平将患者分层。

　　主要终点是意向治疗人群的总生存（OS）。

　　瑞戈非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。

　　安全性方面，瑞格非尼组所有患者均出现不良事件，在安慰剂组占比是93%（n=179）。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压（15%[瑞格非尼] vs 5%[安慰剂]）、手足皮肤反应（13% vs 1%）、疲劳（9% vs 5%）、腹泻（3% vs 0）。

　　治疗过程中两组共有88例死亡事件，瑞格非尼治疗组50例（13%），安慰剂组38例（20%）。其中前者有7例，后者有2例考虑与治疗药物相关。

　　瑞戈非尼治疗的不良事件与索拉非尼相似，但更需要密切监测（RESORCE研究中手足皮肤反应发生率为53%，而SHARP研究仅为21%）。索拉非尼的皮肤不良事件与患者预后较好有关，而瑞格非尼是否存在这一现象，有待观察。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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