鲁索替尼乳膏Opzelura是一种 JAK1/JAK2 抑制剂的乳膏制剂，2021年09月21日，Incyte宣布美国FDA已批准鲁索替尼乳膏Opzelura用于轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗，具体而言，适用于12 岁及以上的非免疫功能低下患者，其病情无法通过局部外用处方药充分控制，或之前的疗法进展后。

　　鲁索替尼乳膏具有良好的耐受性，并且与临床上显着的应用部位反应无关。在双盲期，3 名患者因与治疗无关的治疗中出现的不良事件 (TEAE)（车辆 BID,AD [n = 1]；曲安奈德，葡萄膜炎 [n = 1]；0.15% RUX）而中止研究奶油 QD,湿疹 [n = 1]）。一名使用曲安奈德的患者出现了与治疗无关的严重 TEAE（心肌梗塞）。所有与治疗相关的不良事件的严重程度均为轻度或中度。在任何 RUX 霜组中，应用部位疼痛是最常见的治疗相关 AE（0.15% QD,n = 1 [2.0%]；1.5% QD,n = 2 [3.9%]；1.5% BID,n = 1 [ 2.0%]）并且在使用载体的患者中也有报道（n = 2 [3.8%]）。

　　在开放标签期，没有患者因 TEAE 退出研究，任何治疗组中均未报告超过 1 名患者的治疗相关 AE.未观察到有临床意义的实验室变化。在用 1.5%鲁索替尼乳膏（QD 和 BID）治疗 2 周时，血小板计数出现小幅（~10%）和暂时性增加。鲁索替尼全身暴露量较低，相当于所用局部剂量的约 4% 至 5%。总体而言，RUX 乳膏具有良好的耐受性，并且在治疗组与载体相比没有表现出任何额外的安全问题。

　　在安全性方面，使用 RUX 乳膏治疗的患者未观察到严重的 TEAE；TEAE 的频率和严重程度与载体相当。鲁索替尼乳膏具有良好的耐受性（即，与任何显着的应用部位反应无关）。众所周知，其他药剂，例如局部钙调神经磷酸酶抑制剂和磷酸二酯酶 4 抑制剂，在使用时会引起灼烧/刺痛感。虽然在这项研究中没有将 RUX 乳霜涂抹在脸上，但它在 AD 皮肤病变的典型区域以及更敏感的皮肤区域（如折痕和褶皱）同样具有良好的耐受性。因此，RUX 霜不太可能与皮肤的耐受性问题有关。

　　据报道，口服 JAK 抑制剂治疗 AD 的疗效优于安慰剂，然而，作为全身性药物，口服 JAK 抑制剂可能与其他安全问题有关。研究结果为局部 JAK 抑制剂治疗 AD 的有效性、安全性和良好耐受性提供了证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏(OPZELURA)治疗特应性皮炎的安全性如何？有效吗？

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