2021年，国家药品监督管理局（NMPA）批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。中国双免疫治疗时代正式开启！

　　双免治疗开启MPM治疗新时代，我国MPM患者获益良多。以纳武利尤单抗联合伊匹木单抗为代表的双免联合治疗在多瘤种中显示出可喜的疗效，由此也奠定了双免联合治疗在临床中的地位。CheckMate-743研究评估了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比标准化疗用于既往未经治的或不可切除的胸膜间皮瘤患者的疗效和安全性，结果显示，双免联合治疗显著延长患者的中位生存时间，这是真正chemo-free的方案。2021年6月，CTLA-4抑制剂伊匹木单抗联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗获批用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者，是国内首个且目前唯一获批的双免联合疗法，标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗正式登陆我国，也意味着国内双免联合治疗时代正式开启。双免联合治疗在提高多个肿瘤中的疗效、延长患者生存的同时，临床中也需要密切关注其免疫相关不良事件。

　　伊匹木单抗联合治疗剂量较低，未见新发不良反应。通过纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在多个瘤种中1/2期临床研究的探索，目前伊匹木单抗并没有统一的用量，总体趋于低剂量，例如1mg/kg，q6w。多个Ⅲ期研究结果提示，伊匹木单抗的安全性可控，能够为患者带来获益，因此临床中也按照此剂量给药。双免联合治疗的免疫相关不良反应发生时间更早，例如早期会发生皮肤、内分泌、结肠炎，肺毒性、肝毒性及肾毒性的出现时间稍晚。除部分内分泌毒性外，大部分免疫相关不良反应是可逆的。双免联合治疗的安全性特征在不同瘤种中的表现大致相似，并未出现新的免疫介导的不良反应信号。尽管联合治疗的不良反应发生率更高，整体上安全性在可控范围之内。同时，双免联合治疗在特殊人群中的安全性与一般人群也保持一致，任何级别的免疫相关不良反应在一般人群及特殊人群中的发生率分别为77%、67%，导致停药的比例分别为22%、15%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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