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米哚妥林/雷德帕斯(RYDAPT)可降低伴FLT3突变AML患者的累积复发率?

时间:2023-01-13 13:50 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  米哚妥林(midostaurin)是一种激酶抑制剂,可以阻断几种促进细胞生长的酶,以此达到治疗的效果。米哚妥林能够抑制FLT3受体信号通路,从而抑制癌细胞增殖。对于存在ITD和TKD突变型FLT3受体的白血病细胞,或存在过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞,米哚妥林还能起到诱导细胞凋亡的作用。此外,米哚妥林也能够抑制KIT信号通路、抑制组胺释放,诱导肥大细胞凋亡。

  一项前瞻性、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(CALGB10603/RATIFY)结果表明,在伴有FLT3突变的AML患者中,标准一线化疗基础上加用米哚妥林可改善患者的总生存期(OS)。近日有研究者进一步分析了CALGB10603/RATIFY试验中米哚妥林对AML患者累积复发率(CIR)的影响,以及接受米哚妥林维持患者的结局。该研究纳入18-59岁伴FLT3-ITD或FLT3-TKD突变的初诊AML患者,对大多数患者进行了细胞遗传学分析和NPM1突变分析。

米哚妥林

  403例患者(56%)在治疗后的60天内达到完全缓解(CR)(CR60),组间无显著差异(P=0.15)。在开始方案巩固治疗(CRind)前,共有441例患者(米哚妥林组为65%,安慰剂组为58%)在1或2个诱导化疗周期后达到CR。

  504例患者(70%)在研究期间的任意时间达到CR,另外3例患者达到外周血细胞计数未完全恢复的CR(CRi)。其中172例患者在首次CR(CR1)时接受异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT),130例患者在开始维持前退出研究。巩固治疗后,维持治疗患者继续留在最初分配的双盲治疗组,不再重新随机化。因此,共有205例在任何时间达到CR/CRi且未接受移植的患者进入维持治疗期(米哚妥林组120例,安慰剂组85例)。两个研究组之间至开始维持治疗的时间无显著差异。

米哚妥林

  两个治疗组的CR率、中位至CR时间和范围以及复发率见表2。如果不考虑移植,米哚妥林与安慰组患者相比,CIR得到显著改善(P=0.01)。如果考虑移植,米哚妥林与安慰剂组的复发风险无显著差异(P=0.19);182例在CR1时接受Allo-HSCT患者的CIR情况详见图2。移植在预防AML复发方面具有重要意义。分析每个ELN风险组的CIR,如果不考虑移植,在中等风险组中米哚妥林组的风险比显著优于安慰剂组(P=0.03),但在预后良好和预后不良组中,米哚妥林组与安慰剂组风险比无显著差异。如果考虑移植,则在3个ELN风险组中,米哚妥林组与安慰剂组的复发风险均无显著差异。

  对于开始维持治疗的患者,两个治疗组的OS或无病生存期(DFS)差异均无统计学意义。在开始维持治疗后的整个治疗期间,米哚妥林组与安慰剂组之间的CIR无显著差异(P=0.93)。在12个维持周期内,两组之间的DFS无显著差异(分层对数秩P=0.21)。对于完成所有计划维持治疗的120例患者,从治疗结束开始,两组之间的DFS无显著差异。总体而言,标准一线化疗加入米哚妥林可降低伴FLT3突变AML患者的CIR。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:米哚妥林/雷德帕斯(RYDAPT)在系统性肥大细胞增生症和白血病中的不良反应

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(责任编辑:康必行-小娟)
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