康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 来那度胺(LENALIDOMIDE)联合方法治疗骨髓瘤的安全性如何?

来那度胺(LENALIDOMIDE)联合方法治疗骨髓瘤的安全性如何?

时间:2023-01-13 14:41 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  来那度胺胶囊是抗肿瘤药,可抑制某些造血系统肿瘤细胞的增殖,有抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等功效。

  口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米在美国、欧盟和其他国家获得批准的适应症:与口服药物来那度胺和地塞米松(Rd)联合用于至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。该适应症的获批是基于全球、随机、双盲、安慰剂对照的III期TOURMALINE-MM1研究。

  TOURMALINE-MM1是一项在RRMM成人患者中比较IRd与安慰剂+来那度胺和地塞米松(安慰剂-Rd)的全球、随机化、双盲、安慰剂、对照III期临床研究(Moreau et al,2016)。在中位随访约15个月时,IRd与安慰剂-Rd相比显著改善了无进展生存期(PFS)(中位PFS:20.6 vs.14.7个月;风险比0.74;P=0.012);在中位随访约23个月的后续分析中,总生存期(OS)数据尚不成熟。在23个月对IRd相关不良事件(AE)进行深入分析,并审查AE管理,以提供最佳治疗结局。

来那度胺

  中位随访时间约为23个月,IRd组和安慰剂-Rd组的中位治疗周期数分别为17.0(范围:1-34个周期)和15.0(范围:1-34个周期)。剂量强度高(IRd组中来那度胺和地塞米松的中位相对剂量强度,定义为治疗周期内接受的总剂量除以计划总剂量的百分比),IRd组为93.8%和92.2%,安慰剂-Rd组为96.6%和94.9%;伊沙佐米的中位相对剂量强度为97.4%,安慰剂组为98.8%),表明加用伊沙佐米不会损害以Rd为背景的治疗方案。

  组间差异主要是由于IRd低级别AE的发生频率较高。IRd组≥3级AE的发生率高于安慰剂-Rd组(74%vs.69%),主要是由于血小板减少症的发生率较高;两组之间4级AE的发生率相似(18%vs.15%)。严重不良事件(47%vs.49%)、研究中死亡(4%vs.6%)、因不良事件而停药(25%vs.20%)和因不良事件而停药(17%vs.14%)的发生率与IRd与安慰剂-Rd相似。

  TOURMALINE-MM1结果明确证实了在Rd中添加伊沙佐米的总体安全性特征。三联治疗的毒性与Rd双联治疗相当;考虑到观察到IRd PFS改善,这代表了有益的疗效-毒性关系。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  来那度胺 https://www.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小娟)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问