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达拉非尼(TAFINLAR)联合治疗BRAF突变放射性碘难治性分化甲状腺癌效果如何?

时间:2023-01-16 10:24 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  达拉非尼(Dabrafenib)是一种激酶抑制剂,达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤;达拉非尼与曲美替尼联用是适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。

  致癌BRAF突变常见于晚期分化型甲状腺癌(DTC),有报道显示了BRAF抑制剂在这些肿瘤中的疗效。研究人员研究了达拉非尼单药治疗和达拉非尼+曲美替尼联合治疗对BRAF突变型放射性碘难治性DTC患者的疗效差异。

  在这项开放标签随机2期多中心试验中,年龄大于18岁、伴有BRAF突变、根据实体瘤反应评价标准(RECIST)1.1入组前13个月内有进展的放射性碘难治性DTC的患者可以被纳入。患者被随机分配至达拉非尼单独治疗或达拉非尼+曲美替尼治疗组。

达拉非尼

  主要终点是治疗后24周内的客观反应率,根据改良RECIST进行评价(分为轻微反应[-20% ~ -29%]、部分反应和完全反应)。临床试验注册号:NCT01723202.

  本试验共入组53例患者。以改良RECIST为标准,达拉非尼的客观反应率为42%(11/26 [95%可信区间{CI} 23–63%]),而达拉非尼+曲美替尼的客观反应率为48%(13/27 [CI 29–68%])(p=0.67)。以RECIST 1.1为标准,达拉非尼的客观反应率为35%(9/26 [CI 17–56%]),达拉非尼+曲美替尼的客观反应率为30%(8/27 [CI 14–51%])。

  最常见的治疗相关不良事件包括:达拉非尼单药组为皮肤和皮下组织疾病(17/26,65%),发热(13/26,50%)、高血糖(12/26,46%);达巴非尼+曲美替尼治疗组为发热(16/27,59%)、恶心、寒战、疲劳(14/27,各52%)。没有与治疗相关的死亡。

  对于BRAF突变型放射性碘难治性进展期DTC患者,达拉非尼+曲美替尼联合治疗的疗效并不优于达拉非尼单药治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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