芦可替尼乳膏是一种外用JAK1/JAK2制剂，它日前已经获得美国FDA批准治疗轻中度特应性皮炎，成为FDA批准的首款外用JAK抑制剂。JAK信号通路过度激活已被证明可驱动炎症，参与白癜风的发病和进展。
2022 年 7 月 19 日，FDA批准芦可替尼主要基于两项关键III期临床试验（TRuE-V1,TRuE-V2）数据，旨在评估芦可替尼乳膏在600多名12岁及以上非节段性白癜风患者中的安全性和有效性。均达到主要和所有关键性次要终点，这是获FDA批准的白癜风疗法，也是首个且唯一一个获批的局部外用JAK抑制剂。
具体来看：
❉ 在第24周，29.9%接受芦可替尼乳膏治疗的患者达到面部白癜风症状改善至少75%的标准。
❉ 超过51%的芦可替尼组患者面部白癜风症状改善至少50%，超过15%的患者面部症状改善超过90%。
❉ 与安慰剂相比，芦可替尼组更多患者达到全身白癜风面积评分指标改善超过50%。
此前，TRuE-V研究芦可替尼治疗24周的数据已公布，最新52周的数据于近期发表在《新英格兰医学杂志》，研究结果表明：
在治疗第52周时，芦可替尼治疗组有近30%的患者达到F-VASI90，相较于治疗24周整整翻了一倍。
此外，在治疗第52周时，总体白癜风面积严重程度指数相对基线改善≥50%(T-VASI50)患者的占比也增加；安全性方面，最常见的不良反应（发生率≥1%）是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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