百时美施贵宝(BMS)宣布奥普杜拉格(nivolumab和relatlimab-rmbw)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗12岁或以上患有转移性黑色素瘤或无法治疗的黑色素瘤的成人和儿童患者。接受手术治疗。
奥普杜拉格是一种新的、一流的、固定剂量、双重免疫疗法联合治疗，并作为单次静脉输注给药。黑色素瘤是一种皮肤癌，表现为皮肤中的色素生成细胞（黑色素细胞）不受控制地生长。转移性黑色素瘤被认为是最致命的疾病形式，发生在癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时。
在过去30年中，黑色素瘤一直在稳步增加，在美国，估计到2022年将有大约99,780例新诊断黑色素瘤和大约7,650例相关死亡。虽然如果在早期发现它大部分是可以治疗的，但存活率随着病情的继续发展，黑色素瘤会减少。
FDA的批准基于2/3期RELATIVITY-047试验——一项全球、随机、双盲研究——将奥普杜拉格与单独的nivolumab进行了比较。在试验期间，与既定的护理标准nivolumab相比，奥普杜拉格的中位无进展生存期增加了一倍以上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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