吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已与默沙东（Merck & Co）签订了一项临床试验合作和供应协议，以评估Trop-2靶向抗体偶联药物（ADC）赛妥珠单抗（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗）联合抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗），一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。

　　根据协议条款，吉利德将赞助一项全球3期临床试验，以评估赛妥珠单抗+Keytruda方案、标准护理方案Keytruda+化疗一线治疗局部晚期或转移性TNBC患者的疗效和安全性。

　　赛妥珠单抗是一种靶向Trop-2的ADC药物，在美国已获批2项适应症：（1）用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者；（2）用于治疗先前接受过含铂化疗、以及PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。赛妥珠单抗与免疫刺激剂（如Keytruda）的联合用药，有潜力为一线转移性TNBC提供一种新的治疗方案。

　　吉利德首席医疗官Merdad Parsey医学博士表示：“赛妥珠单抗已经被确定为二线转移性TNBC的首选治疗方案。展望未来，我们很高兴有机会将赛妥珠单抗提升为一线转移性TNBC的潜在治疗方法。这有助于我们进一步实现用赛妥珠单抗取代化疗以改善癌症患者预后的目标。”

　　乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例。三阴乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌比例的15%，与其他类型乳腺癌相比，TNBC在50岁以下女性中更为常见。TNBC特指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人表皮生长因子受体2（HER-2）三者均为阴性表达的乳腺癌，进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。转移性TNBC是乳腺癌亚型中生存率最差的，因此迫切需要新的治疗方法来改善患者的预后。

　　赛妥珠单抗是一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成，药物-抗体比高达7.6:1。Trop-2是一种在许多上皮性肿瘤（包括TNBC）中频繁表达的细胞表面蛋白，在90%以上的TNBC中表达。赛妥珠单抗与Trop-2靶向结合并递送抗癌制剂SN-38来杀死癌细胞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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