2022年7月20日，根据阿斯利康中国报道，第一三共/阿斯利康的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（DS-8201），已在欧盟（EU）获批，作为单药疗法治疗既往接受过一种或多种抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

　　Enhertu是由第一三共基于DXd ADC的技术平台研发的靶向HER2的ADC药物，由靶向HER2的人源化IgG1单抗、DNA拓扑异构酶I抑制剂和酶促裂解四肽连接子（GGFG）组成，采用半胱氨酸残基的定点偶联。

　　2022年4月27日，Enhertu获FDA授予突破性疗法（BTD）认定，用于治疗在接受过系统治疗的不能切除或转移性HER2-低表达（IHC1+或IHC2+/ISH阴性）乳腺癌成人患者，该类患者在完成辅助化疗期间或6个月内出现疾病复发。

　　这是第三项Enhertu获得的关于乳腺癌治疗的BTD认定。此前2017年和2019年，Enhertu依次获得BTD认定，分别为治疗接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗且T-DM1治疗后疾病进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者、用于治疗接受一种或以上抗HER2治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

　　乳腺癌是最常见的癌症之一，也是导致全球癌症死亡的主要原因之一。2020年有超过200万例乳腺癌新发患者，全球有68.5万人因此死亡。在欧洲，每年约有超过53万患者确诊乳腺癌，其中约有1/5的乳腺癌患者为HER2阳性。

　　HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，表达于多种肿瘤的表面，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结肠直肠癌。HER2蛋白过度表达可能是HER2基因扩增的结果，并且通常与侵袭性疾病和乳腺癌的预后不良有关。

　　初始治疗可使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和紫杉烷等，但之后HER2阳性转移性乳腺癌患者通常仍会出现疾病进展。因此迫切需要更多的治疗选择来进一步延缓疾病进展并延长生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  Enhertu  https://www.kangbixing.com/