全球唯一新型冠状病毒预防药，是由英国阿斯利康公司研发的中和抗体恩适得（中译名「恩适得」），属唯一一款在全球获得包括美国、英国及欧盟等多地区授权，可用于新冠暴露前预防的药物。近段时间，新冠病毒已全面爆发，可以说是威胁到每一个人的生命健康，做好预防已经是当下最重要的事情，特别是家里有老人的，更要做好防护。

　　恩适得如何对抗新冠病毒?

　　新冠病毒通过刺突蛋白的受体结合域（RBD）与其受体血管紧张素转化酶2（ACE-2）结合，侵入宿主细胞。恩适得中的两种中和抗体可以模拟人体的天然抗体防御机制，通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合，降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。

　　恩适得可以作用于哪些新冠毒株？

　　来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明，恩适得对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎 (Omicron) 变异株BA.2亚系有强效中和活性。研究还表明， 恩适得可中和Omicron BA.1、Omicron BA1.1以及迄今为止所有的关切变异株（VOC）。

　　什么样的人群需要用到恩适得？

　　免疫功能低下者和不能接种疫苗者（约占全球总人口的2%），包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者。

　　无法注射新冠疫苗的6-10岁儿童，能否注射恩适得？

　　恩适得适用于12岁40kg以上人群，6-10岁的孩子不符合条件，无法注射恩适得，建议从别的方面进行防护（安全社交距离、戴口罩、做好消杀等）。

　　我是接种过新冠疫苗的健康人，是不是用不到恩适得？

　　12岁40kg以上的人群，都可以进行恩适得的注射，都是获益人群。高频率出差或者要去高感染风险国家/地区的人群也是最获益人群之一。

　　恩适得的适应症是什么？

　　恩适得在欧盟、美国和其他几个国家获批，用于新冠暴露前的预防。注：暴露前预防（PrEP）是指在暴露于疾病（新冠肺炎）之前给药，以预防疾病。

　　恩适得有效性如何？

　　研究结果正式发表在《新英格兰医学杂志》上的PROVENT III期暴露前预防试验证实，长效抗体组合恩适得作为暴露前预防措施时，可降低新冠病毒有症状感染的风险。在初步疗效分析中，中位随访83天时，与安慰剂相比，单次300毫克恩适得肌肉注射使新冠有症状感染的风险降低了77%，长期随访分析表明，在中位随访196天时，恩适得组的新冠感染发生率更低，与安慰剂相比，恩适得组的相对风险降低了83%。6个月随访分析中，恩适得组没有出现严重/危重新冠感染、新冠相关死亡或住院病例；安慰剂组有5例严重/危重感染、7例住院病例和2例新冠相关死亡。

　　恩适得有效期多久？可以进行第二针注射吗?

　　恩适得有效期6个月，6个月后如果新冠病毒仍在流行，符合恩适得EUA条件的个人可以每6个月重新给药一次。

　　恩适得用法、用量如何？

　　恩适得最初获EUA授权的给药方案参考PROVENT III期暴露前预防试验的剂量，即替沙格韦单抗和西加韦单抗各150 mg 肌肉注射。

　　2022年2月，FDA基于对恩适得对目前美国的主要流行株Omicron BA.1和ba1.1亚变异株的体外中和活性的模型评估，认为恩适得对Omicron BA.2变异株保留了完全的中和活性，但对BA.1.1亚变异株的中和活性降低，因此进行剂量调整，将替沙格韦单抗和西加韦单抗的剂量从150 mg增加至300 mg。

　　我国目前流行病株为Omicron BA.2变异株，因此只需要替沙格韦单抗和西加韦单抗各150 mg 肌肉注射。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：长效抗体鸡尾酒疗法恩适得(EVUSHELD)可用于预防和治疗疾病？

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