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恩适得(EVUSHELD)治疗新冠肺炎的疗效兼耐受性良好?

时间:2023-01-16 16:35 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  恩适得是一种长效抗体鸡尾酒疗法,由2种单克隆抗体tixagevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)组成,这2种单抗来自于SARS-CoV-2感染后康复期患者捐献的B细胞。

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其长效抗体鸡尾酒疗法恩适得(中文名:恩适得,通用名:tixagevimab+cilgavimab,替沙格韦单抗联合西加韦单抗,前称AZD7442):用于治疗不需要补氧、并且病情进展到严重新冠肺炎(COVID-19)的风险增加的成人和青少年(年龄≥12岁、体重≥40公斤)患者。恩适得推荐剂量为150mg替沙格韦单抗+150mg西加韦单抗,2种抗体分开给药,连续肌肉注射(IM)。

恩适得

  2022年3月,恩适得在欧盟获批:用于成人和青少年(年龄≥12岁、体重≥40公斤)广泛人群的新冠病毒暴露前预防性治疗(PrEP)。有证据表明,在高危人群中,与安慰剂相比,恩适得能够显著降低发生有症状COVID-19的风险,保护作用持续至少6个月。

  随着今天这项新的批准,恩适得现在是欧洲唯一同时可用于预防(暴露前预防,PrEP)和治疗COVID-19的长效抗体组合产品,将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。

  此次恩适得治疗COVID-19适应症批准,基于TACKLE 3期COVID-19治疗试验的结果。TACKLE试验在症状持续≤7天的轻度至中度COVID-19非住院成人患者中开展,90%的试验参与者由于合并症或年龄的原因,具有发展为严重COVID-19的高风险。结果显示,与安慰剂相比,一次肌肉注射(IM)剂量的恩适得在临床和统计上具有显著的保护作用,能够显著降低病情发展为严重COVID-19或因任何原因死亡的风险。在病程早期给予恩适得治疗可获得更有利的结果。

恩适得

  具体数据为:至第29天,在症状出现后3天内、5天内、7天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,恩适得将病情发展为严重COVID-19或死亡(任何原因)的相对风险分别显著降低了88%、67%、50%。该试验中,恩适得总体耐受性良好。

  2022年3月,恩适得在欧盟获批预防适应症:用于成人和青少年(年龄≥12岁、体重≥40公斤)广泛人群的新冠病毒暴露前预防(PrEP)。来自PROVENT 3期PrEP试验的数据显示,恩适得能够显著降低发生有症状COVID-19的风险,保护作用至少持续6个月。具体而言:在初步分析时,与安慰剂相比,恩适得预防性用药将发生有症状COVID-19的风险降低了77%;在中位6个月的分析中,风险降低了83%,表明保护作用至少持续6个月。该试验中,恩适得总体耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩适得(EVUSHELD)的适应人群和安全性

  更多药品详情请访问  恩适得 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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