西米普利单抗是可以治疗表达PD-L1（≥50%肿瘤细胞）、无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。西米普利单抗推荐剂量为每3周(Q3W)350 mg，静脉输注30分钟。已经证实，西米普利单抗（cemiplimab）与化疗相比，可以明显提高病患生存率。美国和欧洲批准其作为治疗PD-L1水平高于50%，并且EGFR、ALK和ROS1无突变的非小细胞肺癌病患的一线治疗药物。

　　近日，研究团队在Nature Medicine上发表了题为Cemiplimab plus chemotherapy versus chemotherapy alone in non-small cell lung cancer:a randomized,controlled,double-blind phase 3 trial的文章，该团队招募了一批转移性非小细胞肺癌病患，这些病人有的呈鳞状癌细胞分型，有的不是，PD-L1水平也有高有低，在这些病患者完成了III期临床试验。

　　从来自10个国家的74个地区招募病患904人次。其中，在2019年6月17日到2020年9月30日有466位病患进组。他们以2:1的比例随机分配，312位采用西米普利单抗和化疗联合治疗（也称给药组），154位采用安慰剂加化疗（也称化疗组）。这两组中鳞状癌比例基本持平。

　　到了2021年7月，给药组的108位患者以及化疗组的15位患者可以持续接受治疗。而给药组的204位病人（占比65.4%）以及化疗组的138位病人（占比89.6%）因为病情恶化，无法继续接受治疗。

　　对于214位离世患者，给药组的中位死亡时间为21.9个月，而化疗组为13个月。生存预期超过一年的患者中，给药组比例是65.7%，化疗组是56.1。

　　虽然西米普利单抗的加入并不算是极其显著的提升患者生存水平，但是它对鳞状癌的干预水平却是有目共睹的。单独看呈鳞状癌分型的病患，给药组的中位生存时长为21.9个月，而化疗组仅为13.8个月。而非鳞状癌分型的病患，二者差距不算大，分别为15.8个月和13个月。

　　在326位病情恶化或离世的的患者中，给药组患者的中位无进展存活期为8.2个月，而化疗组为5个月。存活期超过12个月的病患中，给药组占38.1%，而化疗组仅占16.4%。

　　对于给药组的病患来说，癌细胞响应比例达到43.3%，其中2.6%的患者（8人/312人）对治疗完全响应，40.7%的患者（127人/312人）部分响应。化疗组病患的响应比例为22.7%，并且均为部分响应。而且，在给组中，癌细胞响应比例以及肿瘤尺度均与PD-L1的表达水平具有相关性。

　　最后，作者报告了病患的治疗体验和安全性。与化疗组相比，给药组的病患疼痛症状明显减轻，另外，给药组的中位治疗持续时间为38.5周，而化疗组仅为21.3周。当然，95.8%给药组病患出现不同程度毒副作用，其中，较为常见的贫血占9.9%，中性粒细胞减少占5.8%。这些比例在化疗组分别为94.1%，6.5%和5.9%。

　　临床结果显示，给药组中位生存时间为21.9个月，而化疗组仅为13个月。并且，西米普利单抗是目前所有抗PD-1/PD-L1药物中唯一对鳞状和非鳞状癌起作用的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫诺拉韦/莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)用于治疗时可降低住院/死亡风险？

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