泰瑞沙(奥希替尼)属于阿斯利康研究的精准治疗T790M突变的第三代晚期肺癌特效药。奥希替尼是第三代、不可逆结合、口服EGFR-TKI，可高效抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，同时对脑转移也有展现出很好的疗效。

　　FLAURA研究带领奥希替尼强势进军EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗，打开EGFR突变NSCLC治疗新局面。这是一项随机对照、双盲的III期研究，旨在评估奥希替尼对比一代EGFR-TKI在既往未经治疗的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　该研究共纳入556例未经治疗的EGFR突变阳性（19外显子缺失或21外显子L858R突变）晚期NSCLC患者，按1：1随机分配至奥希替尼组和一代EGFR-TKI组，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者撤销知情同意。

　　研究结果显示，奥希替尼组的PFS为18.9个月（95%CI：15.2-21.4），而一代EGFR-TKI组的PFS仅为10.2个月（95%CI：9.6-11.1）。奥希替尼一线治疗显著延长中位PFS 8.7个月，降低疾病进展或死亡风险64%（HR=0.46，95%CI：0.37-0.57，P<0.001），且所有亚组人群均显著获益。

　　CNS转移也是影响患者生存期的重要因素。在基线无CNS转移的患者（n=440）中，接受奥希替尼治疗和一代EGFR-TKI治疗的患者的中位PFS分别为19.1个月和10.9个月（HR=0.46，95%CI：0.36-0.59，p<0.001）；在基线有CNS转移的患者（n=116）中，接受奥希替尼治疗和一代EGFR-TKI治疗的患者的中位PFS分别为15.2个月和9.6个月（HR=0.47，95%CI：0.30-0.74，p<0.001）。

　　对于基线伴脑转移患者，奥希替尼组CNS mPFS未达到，对照组CNS mPFS为13.9m。与对照组相比，奥希替尼显著降低颅内病灶进展或死亡风险52%(HR=0.48，95%CI：0.26–0.86，p=0.014)。此外，在新发颅内转移病灶的分析中，奥希替尼组和对照组的发生比例分别为12%和30%，奥希替尼可能降低新发CNS转移病灶的发生。

　　在长期生存获益方面，奥希替尼是首个且目前唯一*一个显示具有统计学意义OS获益的EGFR-TKI。奥希替尼组的中位OS为38.6个月，而一代EGFR-TKI的中位OS为31.8个月，与对照组相比，奥希替尼降低患者死亡风险20%（HR=0.799，95%CI：0.641-0.997，p=0.0462）。

　　FLAURA研究全方位的成功，奠定了奥希替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗的标准地位。

　　FLAURA研究结果显示，奥希替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的疗效[包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）及中枢神经系统（CNS）PFS]显著优于一代EGFR-TKI，为患者的治疗提供了更优选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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