图卡替尼，也可以叫做妥卡替尼，是一种口服、高选择性HER2小分子靶向药物，与其他多种受体药物不同的是图卡替尼可以减少脱靶效应，穿过血脑屏障，显著降低乳腺癌患者的死亡风险，有效对付脑转移。

　　据估计，高达50%的ERBB2(HER2)阳性转移性乳腺癌(MBC)将发生脑转移(BM)，这与不良预后密切相关。HER2CLIMB试验的既往报告已经证明图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗可为ERBB2阳性MBC和BM患者带来生存和颅内获益。

　　描述额外随访15.6个月后图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗ERBB2阳性MBC和BM的总生存期(OS)和颅内结局。

　　HER2CLIMB是一项评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。入组了612名患者，包括活动性或稳定的BM，既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗的ERBB2阳性MBC。研究于2016年2月23日至2019年5月3日进行，分析了2016年2月23日至2021年2月8日的数据。

　　本探索性亚组分析中的研究指标包括BM患者的OS和颅内无进展生存期(CNS-PFS)，在基线时有可测量颅内病灶患者的确认颅内客观缓解率(ORR-IC)和颅内缓解持续时间(DOR-IC)，以及所有患者无新发脑病灶生存期。在主数据库锁定之前仅OS为预先设定的。

　　基线时，612例患者中有291例(47.5%)BMs。中位年龄为52岁(范围，22-75岁)，其中女性289例(99.3%)。中位随访29.6个月(范围，0.1-52.9个月)，图卡替尼组的中位OS(21.6个月;95%CI：18.1-28.5)比安慰剂组(12.5个月;95%CI:11.2-16.9)延长9.1个月。图卡替尼组的CNS-PFS和ORR-IC临床获益多于安慰剂组。图卡替尼组DOR-IC为8.6个月(95%CI:5.5-10.3个月)，安慰剂组为3.0个月(95%CI:3.0-10.3个月)。图卡替尼组较安慰剂组发生新的脑病灶作为首次进展或死亡部位的风险降低了45.1%(HR=0.55[95%CI:0.36-0.85])。

　　该亚组分析发现，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨可改善OS，同时降低发生新的脑部病灶的风险，进一步支持这种治疗方案对ERBB2阳性的MBC(包括BM)患者的重要性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：图卡替尼/妥卡替尼(TUCATINIB)显著降低乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险？

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