达拉非尼和曲美替尼（迈吉宁）治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者已经于2022年3月24日在国内获批，而之前于2019年，达拉非尼和曲美替尼（迈吉宁）治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，也已经在国内获批。达拉非尼和曲美替尼（迈吉宁）治疗肺癌在美国获得FDA批准上市的时间是2017年。
试验BRF113928研究，纳入年均≥18岁NSCLC（非小细胞肺癌）患者，这些患者特点是IV期转移BRAF V600E突变既往治疗包括至少1种含铂化疗方案，不超过3种系统治疗方案未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂类患者。结果显示，达拉非尼+曲美替尼（迈吉宁）（队列B）的客观缓解率ORR明显提高达到了63％，而队列A达拉非尼单药治疗的ORR（客观缓解率）只有27％。中位DOR（缓解持续时间）方面，达拉非尼+曲美替尼（迈吉宁）双靶组合为12.6个月 ，单药达拉非尼为9.9个月，也是略有提升。也就是说达拉非尼+曲美替尼（迈吉宁）双靶组合治疗NSCLC（非小细胞肺癌）生存期延长到12.6个月。
携带BRAF突变的III期恶性黑色素瘤患者术后接受达拉非尼+曲美替尼治疗的疗效在权威医学杂志《JCO》于2018年12月报道。试验结果显示双靶向药治疗可以将患者的4年无疾病复发率从38％提高到54％！达拉非尼+曲美替尼双靶向药治疗携带BRAF突变的晚期色素瘤长达5年的随访数据于2019年6月，在全球医学界最顶尖的杂志之一《新英格兰医学》公布。这项临床试验招募了563名患者接受双靶向治疗，中位随访时间为22个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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