Temsirolimus联合来那度胺在既往多线治疗的复发难治性cHL上表现出优异的疗效，然而联合疗法对复发难治性NHL生存获益无显著改善。为了进一步评估Temsirolimus联合来那度胺在淋巴瘤治疗上的协同效果，来自美国芝加哥大学开展了一项多中心、开放性I/II期临床试验，相关研究结果发表在近期Haematologica杂志上，现介绍如下。

　　研究人员纳入组织学确诊为cHL或NHL的患者，既往接受过至少一类细胞毒药物或自体造血干细胞移植（ASCT）治疗，同时排除慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

　　在关于药物剂量的I期试验阶段，采用3+3设计，Temsirolimus统一静注25mg，每周1次，来那度胺第1-21天口服，分15、20、25mg的剂量等级，28天为1个疗程。在II期试验阶段，患者按确诊疾病分为DLBCL组、FL组、其他淋巴瘤亚型组，接受最长1年的联合治疗。

　　首要评估终点为完全缓解率（CR）、总体缓解率（ORR），其他评估指标包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存（PFS）、总体生存（OS）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD）以及剂量限制性毒副反应（DLT）等。

　　I期试验纳入了18例患者，男性13例，中位年龄62岁，其中3例中途退出研究（包括2例主动退出、1例死于疾病进展）。II期试验共纳入93例患者，包括39例DLBCL、15例FL以及39例其他亚型淋巴瘤，包括20例cHL、9例T细胞非霍奇金淋巴瘤（T-NHL）、5例MCL、4例边缘区淋巴瘤（MZL）、1例Waldenström巨球蛋白血症。

　　在治疗效果统计上，DLBCL组的ORR为25.6%、CR率为12.8%，中位DOR为13.8个月，中位PFS为7.0个月，中位OS为9.1个月，22例生发中心型的患者中有3例实现缓解，8例活化的B细胞样DLBCL患者中有7例实现缓解。

　　FL组中，ORR为46.6%，CR率为33.3%，中位DOR为26.5个月，中位PFS为27.7个月，中位OS为35.8个月。由于至研究截止时，仍有FL患者在治疗过程中，因此在生存分析时，并没有纳入FL患者进行统计。

　　其他淋巴瘤亚型组中，ORR为64.1%，中位DOR为5.5个月，中位PFS为7.0个月，中位OS为25.5个月。

　　在治疗疗程统计上，Temsirolimus联合来那度胺中位给予4个疗程，12例（包括I期阶段的3例和II期阶段的9例）患者的给药不超过2个疗程，原因包括不良反应（6例）、疾病进展（3例）、退出试验（1例）以及患者死亡（2例）。

　　在不良反应事件（AE）统计上，II期阶段3级以上血液学AE相对常见，包括贫血（27例）、淋巴细胞减少（39例）、中性粒细胞减少（43例）、血小板减少（40例）、白细胞增多（37例）。此外，未发现继发肿瘤的情况。

　　综上研究人员认为，Temsirolimus联合来那度胺在既往多线治疗的复发难治性cHL上表现出优异的疗效，然而联合疗法对复发难治性NHL生存获益没有显著改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)治疗老年弥漫性大B细胞淋巴瘤效果如何？

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