在NSCLC患者中，癌症厌食-恶液质是一种常见的使人衰弱的疾病，会体重降低，食物摄入减少，并损害生活质量。

　　阿那莫林是一种新的选择性生长素受体激动剂，具有促进代谢和改善食欲的活性。发表在《Ann Oncol》的一项研究调查了阿那莫林用于晚期NSCLC的安全性。

　　ROMANA 3是两项评估阿那莫林对晚期NSCLC的恶液质患者的安全性和有效性的3期、双盲研究的安全性延伸研究。完成12周ROMANA 1或ROMANA 2试验（0～12周）后ECOG≤2的患者可被纳入至ROMANA 3，并继续接受阿那莫林100 mg或安慰剂，每日1次，额外12周（12~24周）。ROMANA 3的主要终点是阿那莫林的安全性/耐受性（12～24周）。次要终点包括体重变化、手握力度（HGS）和症状负担（0～24周）。

　　在703名完成ROMANA 1和ROMANA 2的患者中，513名进入ROMANA 3（阿那莫林，N=345，平均年龄62.0岁；安慰剂，N=168；平均年龄为62.2岁）。在ROMANA 3期间，阿那莫林和安慰剂组具有相似的治疗潜在的不良事件率（TEAEs；52.2%vs 55.7%）、等级≥3的TEAEs（22.4%vs 21.6%）和严重TEAEs（12.8%vs 12.6%）。阿那莫林和安慰剂组分别有36例（10.5%）和23例（13.8%）非药物相关死亡。最初试验观察到的体重和厌食-恶液质症状改善一直持续至12～24周。从最初试验的基线起至所有时间点，阿那莫林与安慰剂相比，能显着改善体重（P＜0.0001），并能改善第3、6、9、12和16周的厌食-恶液质症状（P＜0.05）。两组的HGS均未见明显改善。

　　在12～24周的ROMANA 3试验中，阿那莫林的耐受性持续较好。在整个0～24周治疗期内，阿那莫林可增加体重并改善症状负担。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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