Enhertu是一种新一代ADC药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。

　　注射用Enhertu剂量和给药方法

　　▪不要用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物替代ENHERTU。

　　▪ENHERTU的推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　▪第一次输液

　　▪输液时间在90分钟以上。

　　▪后续输液

　　如果先前的输注耐受性良好，则输液时间在30分钟以上。

　　如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。

　　如果发生严重的输注反应，请永久停用Enhertu

　　▪如果延迟或错过了计划的剂量，请尽快给药；不要等到下一个计划的周期。调整给药计划，以维持两次给药之间的3周间隔。以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。

　　注射用Enhertu给药准备管理

　　▪为了防止用药错误，请检查药瓶标签，以确保准备和使用的药物是ENHERTU，而不是曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物。

　　▪静脉滴注前重新配制并进一步稀释ENHERTU。

　　▪使用适当的无菌技术。

　　▪ENHERTU是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

　　使用：

　　▪重配

　　1.稀释前立即复溶。

　　2.全剂量可能需要一个以上的小瓶。计算所需剂量（mg），重配的ENHERTU溶液的总体积以及所需的ENHERTU的小瓶数量

　　3.用无菌注射器将5ml注射用的无菌水缓慢注入每100 mg小瓶，使最终浓度为20mg/mL。

　　4.轻轻旋转小瓶直到完全溶解。不要摇晃。

　　5.在给药前，无论何时，只要溶液和容器允许，应目视检查非肠道药物的颗粒物质和变色。溶液应该是透明的，无色到淡黄色。如果观察到可见的颗粒，或溶液混浊或变色，请不要使用。

　　6.如果不立即使用，则将重新合成的ENHERTU小瓶在2°C到8°C(36°F到46°F)的冰箱中保存24小时，避免光照。不冻结。

　　7.该产品不含防腐剂。冷藏24小时后丢弃未使用的ENHERTU。

　　▪稀释

　　1.用含有100毫升5%葡萄糖注射液的静脉输液袋稀释重配的Enhertu的计算体积。不要使用氯化钠注射液。ENHERTU与由聚氯乙烯或聚烯烃(乙烯和聚丙烯的共聚物)制成的输液袋兼容。

　　2.轻轻翻转输液袋，使溶液充分混合。不要摇晃。

　　3.盖上输液袋，防止光线照射。

　　4.如果不立即使用，则在室温下最多可存放4个小时（包括准备和输注），或者在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存24小时，并避免光照。不要冻结。

　　5.丢弃小瓶中任何未使用的部分。

　　▪管理

　　1.如果将准备好的输注溶液冷藏保存（2°C至8°C[36°F至46°F]），则在给药前应使溶液达到室温。

　　2.仅使用由聚烯烃或聚丁二烯和0.20或0.22微米在线聚醚砜（PES）或聚砜（PS）过滤器制成的输液器对ENHERTU进行静脉输注。请勿静脉推注或推注。

　　3.请勿将ENHERTU与其他药物混合或通过同一静脉注射线使用其他药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：抗癌新星ADC药物ENHERTU/DS-8201有哪些适应症？

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