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吉列替尼(GILTERITINIB)维持治疗可使复发性/难治性AML患者获持久缓解?

时间:2023-01-20 10:07 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  吉列替尼是一种有效的、选择性FLT3口服抑制剂,靶向FTL3与Axl,获批用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。用于Chemicalbook治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的1/3)。基因突变需通过FDA批准的伴随诊断确认。

吉列替尼

  随机化的3期ADMIRAL试验对比了吉列替尼和挽救化疗在FLT3突变阳性(+)的复发性或难治性AML患者中的疗效。在该试验中,受试患者被随机(2:1)分至吉列替尼组(120 mg/天)或挽救化疗组。

  ADMIRAL的初步分析显示,吉列替尼相比挽救化疗可显著延长受试患者的总生存期(9.3个月vs 5.6个月;死亡风险比<hr/>0.64,p<0.001)。但是,ADMIRAL试验进行初步分析时的随访时间较短,限制了对长期预后的评估。因此,研究人员对ADMIRAL试验进行了延长随访,本文汇报了自初始分析后又随访了两年的疗效和安全性结果。

  截止本次分析时,中位随访了37.1个月,吉列替尼组和挽救化疗组分别有203例(总人数247位)和97例(总人数124位)死亡;吉列替尼组有16位患者仍在接受治疗。吉列替尼组和挽救化疗组的中位总生存期分别是9.3个月和5.6个月(HR 0.665,p=0.0013);两年预计生存率分别是20.6%和14.2%。

吉列替尼

  吉列替尼组的两年累积复发率分别是75.7%,随访18个月后复发就较少发生。总体上,吉列替尼组247位患者中有49位、挽救化疗组124位中有14位存活时间达到了两年及以上。吉列替尼组有26位患者存活两年及以上且无复发;其中18位患者进行了造血干细胞移植(HSCT),16位在HST维持治疗后又开始了吉列替尼治疗。

  总而言之,吉列替尼维持治疗可保持复发性/难治性AML患者获得持久的缓解,且具有稳定的安全性。该研究结果证实了延长吉列替尼治疗是安全的,且与S挽救化疗相比具有更好的生存率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉列替尼(GILTERITINIB)治疗FLT3突变阳性急性髓细胞白血病的疗效如何?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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