妥卡替尼是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂，HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤具有高水平的人类表皮生长因子受体2（HER2），其可以促进癌症细胞的生长，而妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨可用于治疗晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，已经于2020年4月17日获得了美国FDA的批准上市。妥卡替尼是Seattle Genetics公司研发的，提前四个月被FDA加速批准上市。妥卡替尼治疗晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌疗效显着，可以降低患者的死亡风险42%，一经上市就受到了许多患者的关注。
在HER2CLIMB（NCT02614794）研究中，人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌伴脑转移（BMs）的291例患者，随机分配2：1到妥卡替尼组或安慰剂组，联合曲妥珠单抗和卡培他滨，妥卡替尼组198例，对照组93例。试验结果显示，妥卡替尼组颅内进展或死亡的风险降低了68%（风险比[HR]为0.32）。妥卡替尼组的中枢神经系统-PFS（无进展生存期）中位值为9.9个月，对照组为4.2个月。
妥卡替尼组的死亡风险降低了42%（总生存期OS的HR为0.58）。妥卡替尼组OS的中位数为18.1个月，而对照组为12.0个月。妥卡替尼组的ORR-IC（颅内客观缓解率）较高为47.3%，对照组是20.0%。
这个试验说明在伴有BM的HER2阳性乳腺癌患者中，在曲妥珠单抗和卡培他滨的基础上加用妥卡替尼使ORR-IC加倍，颅内进展或死亡的风险降低了三分之二，死亡风险降低了近一半。可见妥卡替尼效果显着，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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