肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌类型，也是全球第四大癌症相关死亡原因。尽管大多数HCC病例历史上归因于潜在的慢性病肝炎，非酒精性脂肪肝（NAFLD）随着肥胖和糖尿病的上升以及乙型和丙型肝炎感染的有效治疗，预计将成为HCC最常见的危险因素。然病毒性和非病毒性HCC患者的总体预后相似，但先前的数据表明，肝病病因学对全身治疗的疗效可能存在差异。例如，索拉非尼对慢性丙型肝炎感染患者的疗效比其他病因更优。该研究的目的是报告乐伐替尼在一个真实世界的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）相关HCC患者队列中的有效性。

　　在397例接受单药治疗的患者中，67例有潜在的NASH。大多数患者为男性（76%），BCLC分期B期（27%）或C期（40%）。32例患者乐伐替尼作为一线治疗，35例患者作为二线或晚期治疗。在后一组中，60%（n=21）在开始乐伐替尼前接受了免疫检查点抑制剂。中位随访时间为13.7个月。乐伐替尼治疗的中位持续时间为7.5个月，中位剂量为12mg。在伴有基础NASH的不可切除的HCC（uHCC）患者中，分别有15%（n=10）和52%（n=35）报告乐伐替尼剂量减少和停药。在35例停用乐伐替尼的患者中，18例（51%）死亡，9例（26%）开始使用后线治疗，8例（23%）失去随访。在9例开始后线治疗的患者中，67%（n=6）开始了免疫治疗，33%（n=3）启动了另一种酪氨酸激酶抑制剂治疗。

　　在完整的NASH队列（n=67）中，医生用来评估最佳临床反应的最常见的标准是RECIST1.1（64%）。报告使用的其他反应标准为临床医生评估（11%）和mRECIST（3%），15%的患者用于评估的标准未知。

　　总的来说，医生报告的最佳临床反应包括9%的患者病情完全缓解，49%的患者病情部分缓解，33%的患者病情稳定，9%的患者病情进展。提供者报告的乙型肝炎（n=54）、丙型肝炎（n=112）和酒精相关（n=107）病因患者的客观反应（完全加部分）分别为69%、56%和51%。NASH队列中，乐伐替尼治疗的中位PFS为13.4个月（95%CI：9.3-无法估计[NE]）。在6个月和12个月开始使用乐伐替尼时的PFS率估计分别为75%和57%。在随访结束时，有20例患者（30%）死亡。未达到中位OS，乐伐替尼开始后6个月和12个月的OS率估计分别为92%和61%。

　　该研究发现乐伐替尼单药治疗NASH相关HCC患者的临床疗效与之前在整个队列中报道的相似。该研究的分析受到其样本量小和临床实践中用于评估疾病反应的标准的异质性的限制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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