根据Lancet Oncology杂志近期发表的一线研究显示，卡博替尼联合atezolizumab（阿特珠单抗）在3期试验中证明与索拉非尼相比，可延长晚期肝癌患者的无进展生存期 (PFS) ，有望成为某些晚期肝细胞癌患者新的一线全身治疗选择。卡博替尼目前被批准用于已经接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

　　多中心、开放标签、III期 COSMIC-312 试验招募了2018年12月7日至2020年8月27 日期间未接受过全身性抗肿瘤治疗的 837名晚期肝细胞癌患者。患者按2:1:1的比例随机分组接受每天一次口服40 mg卡博替尼联合每3周静脉注射1200 mg atezolizumab (n = 432)，每天两次口服100 mg索拉非尼 (n = 217)，或每天一次口服单药60 mg卡博替尼（n = 188）治疗。

　　该研究的主要终点是前372名随机接受联合治疗或索拉非尼治疗的患者（PFS人群）的PFS和随机分配接受联合治疗或索拉非尼治疗的所有患者的总生存期（OS）。这些结果代表最终的PFS和中期OS分析。

　　数据截止2021 年 3 月 8 日，PFS人群的中位随访时间为15.8个月和13.3个月。联合组的中位PFS为6.8（99% CI，13.7 ~17.7）个月，而索拉非尼组为4.2（99% CI，2.8 ~7.0）个月（风险比 [HR]，0.63；99% CI，0.44 ~0.91；P =0.0012）。在联合组中，中期中位OS为 15.4（96% CI，13.7~17.7）个月，而索拉非尼组为15.5（96% CI，12.1~不可估计）（HR，0.90；96% CI，0.69 ~1.18; P = 0.44)。

　　最常见的3/4级不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高、高血压、天冬氨酸氨基转移酶升高和掌跖红肿。联合组78例患者出现严重不良事件，索拉非尼组16例，卡博替尼单药组24例。联合治疗组因脑病、肝功能衰竭、药物性肝损伤、食管静脉曲张出血、多器官功能障碍综合征、肿瘤溶解综合征等治疗相关死亡6例。索拉非尼组和卡博替尼单药组各有1例治疗相关死亡，分别是由于一般身体健康恶化和胃肠道出血。

　　加州大学旧金山分校Helen Diller家庭综合癌症中心的医学博士Robin Kate Kelley及其同事得出结论：“与索拉非尼相比，卡博替尼联合atezolizumab显着提高了无进展生存期，并改善了疾病控制率，降低原发病进展风险，该研究终点具有临床意义。当然还需要更多的研究来确定卡博替尼联合atezolizumab是否可能有益于特定的患者群体。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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